| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
(주)이룸글로벌(02-323-8211)
이메일 : whiteningbeauty@naver.com |
| 나. 회수대상의료기기 : |
덴티스파 (허가번호, 덴티스파) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자 (유효, 사용기한) : |
유효기간 제조일로부터 5년 |
| 마. 제조번호 : |
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| 바. 회수사유 : |
의료기기법에 따른 허가(인증)을 받지 않은 의료기기 수입,판매 |
| 사. 회수방법 : |
담당자가 직접 회수 |
| 아. 회수기간 : |
2018. 02. 01. ~ 2018. 05. 01. |
| 자. 공표일자 : |
2018. 01. 22. |
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※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
대종의료기 (070-4849-1154) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
직접주입용의약품주입용기구(대종멀티탭 3) |
| 다. 위해성 정도 : |
3 |
| 라. 제조일자 : |
2014.12.17., 2015.03.07. |
| 마. 제조번호 : |
C14-12-17-01, C15-03-07-01
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| 바. 회수사유 : |
품질 부적합 |
| 사. 회수방법 : |
택배, 방문 |
| 아. 회수기간 : |
2018.01.23. ~ 2018.03.09. |
| 자. 공표자료 작성연월일 : |
2018.01.23. |
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※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 판매.사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
(주)디앤엠코리아(02-2135-5988) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
치과용임플란트상부구조물 |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자 : |
허가 및 인증 전 2017년 11월 27일 전에 제조된 제품 |
| 마. 제조번호 : |
허가 및 인증 전 제품으로 번호가 없음.
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| 바. 회수사유 : |
의료기기법에 따른 허가 또는 인증을 받지 않은 의료기기로 회수함 |
| 사. 회수방법 : |
sample로 나간 취급점에 직접 방문하여 회수 또는 개수 |
| 아. 회수기간 : |
2018. 1. 15. ~ 2018. 2. 14. |
| 자. 공표일자 : |
2018. 1. 24. |
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※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
윕메니지먼트(02-6324-1234) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
비멸균의료용겔(서울 수신 15-1168호, Newa Lift Activator Gel) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 적용대상 : |
2016. 11. 07 ~ 2017. 12. 01 까지 구매한 고객님 |
| 마. 회수사유 : |
뉴아 엑티베이터겔(NEWA ACTIVATOR GEL)’에서 ‘N-니트로소디에탄올아민’이라는 성분이 검출되어 전량 제품회수
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| 바. 회수방법 : |
개별연락 후 ‘델리케이트겔(NEWA LIFT GEL FOR DELICATE SKIN)’로 교환 조치를 진행 |
| 사. 회수기간 : |
2018. 01. 17 ~ 2018. 02. 17(1개월) |
| 아. 공표일자 : |
2018. 01. 22 |
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※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
몬스터 (010-7773-5665) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
재사용가능천자침 (서울 수신 11-1740호, 11RL) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자(유효·사용기한) : |
2017.04.01 ~ 2017.05.01 |
| 마. 제조번호 : |
4012017, 5012017
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| 바. 회수사유 : |
무허가(인증) 의료기기 수입⋅판매 |
| 사. 회수방법 : |
본사 직원이 방문 후 현장수거 |
| 아. 회수기간 : |
2018. 01. 08. ~ 2018. 01. 19. (12일) |
| 자. 공표일자 : |
2018. 01. 08 |
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※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
언더빔 주식회사 (02-467-3644) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
반도체레이저수술기 (제허 15-781호, Under Beam triplex) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자(유효·사용기한) : |
2015.05.19 ~ 2017.08.07 |
| 마. 제조번호 : |
UBT-15001,UBT-15002,UBT-15003,UBT-15004,
UBT-15006,UBT-15008,UBT-15009,UBT-15010,UBT-16011,UBT-16012,
UBT-16014,UBT-16015,UBT-16016,UBT-16017,UBT-16018,UBT-16019,
UBT-16020,UBT-16021,UBT-16022,UBT-16023,UBT-16025,UBT-16026,
UBT-16027,UBT-16028,UBT-16029,UBT-16030,UBT-16031,UBT-16032,
UBT-16033,UBT-16035,UBT-16036,UBT-16037,UBT-16038,UBT-16039,
UBT-16040,UBT-16041,UBT-16042,UBT-16043,UBT-16044,UBT-16045,
UBT-16046,UBT-16047,UBT-16048,UBT-16049,UBT-16050,UBT-16051,
UBT-16053,UBT-16054,UBT-17000,UBT-17001,UBT-17002,UBT-17003,
UBT-17004,UBT-17005,UBT-17008,UBT-17009,UBT-17010,UBT-17011,
UBT-17012,UBT-17014,UBT-17015,UBT-17016,UBT-17017,UBT-17018,
UBT-17019,UBT-17020td>
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| 바. 회수사유 : |
변경허가 받지 아니한 구성품으로 제공함 |
| 사. 회수방법 : |
본사 직원이 방문 후 현장개수(조정) |
| 아. 회수기간 : |
2017. 12. 04. ~ 2018. 02. 28. (3개월) |
| 자. 공표일자 : |
2017. 12. 04 |
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※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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