의약품 회수 계획 공표   「약사법」 제 71조및 제 72조 규정에 의하여 아래의 의약외품 판매중지및 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : 휴먼바이오㈜  TEL:041-588-0125 소재지 : 충남 천안시 서북구 입장면 연곡길 651 나. 회수대상의약외품 : 핑크엔젤멀티액 (폴리헥사메칠렌비구아니드염산염액20%액) 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조번호 : 16180713 마. 해당 제조일자(유효기한): 2018.07.13 (2021.07.12) 바. 회수사유 : 품질 부적합 (미생물한도시험) 사. 회수방법 : 제조 및 도매업소 수거(택배,방문) 아. 공표자료 : 2019.01.10. ※당해 회수대상 해당 의약외품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자측에 통지 및 반품하여 주시기 바랍니다.

의료기기 회수에 계획 공표   「의료기기법」 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : ㈜스파이노텍 (02-529-6795) 나. 회수대상의료기기 : 일회용생검침(IMKBMN-11R-10-X, IMKBMN-11R-10, IMKBMN-13R-10, IMKBMN-13R-6) 다. 위해성 정도 : 2 라. 형명 / 제조번호 / 사용기한 : 형명(모델명) Lot No 사용기한 IMKBMN-11R-10-X LJUE 2023/11 IMKBMN-11R-10-X LEAC 2023/9 IMKBMN-11R-10-X LFKX 2023/10 IMKBMN-11R-10 LK0J 2023/11 IMKBMN-11R-10 LEHU 2023/9 IMKBMN-13R-6 LFD9 2023/10 IMKBMN-13R-10 LF69 2023/10 IMKBMN-13R-10 LFDA 2023/10 IMKBMN-13R-10 LFL1 2023/10 마. 회수사유 : 제품 포장 및 멸균과정에서 트레이 기계의 결함으로 인하여 비멸균 가능성이 확인됨. 수입 제조원으로부터 자발적 회수가 결정되어 진행함. 바. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수 및 택배회수 사. 회수기간 : 2018. 12. 21. ~ 2018. 01. 21. 아. 공표자료 : 2018. 12. 21. ※해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 · 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.

의약품 회수 계획 공표   「약사법」 제 71조및 제 72조 규정에 의하여 아래의 의약외품 판매중지및 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : 휴먼바이오㈜  TEL:041-588-0125 소재지 : 충남 천안시 서북구 입장면 연곡길 651 나. 회수대상의약외품 : 디엘플러스아이액 (20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드액) 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조번호 : 17180410 마. 해당 제조일자(유효기한): 2018.04.10 (2021.04.09) 바. 회수사유 : 품질 부적합 (미생물한도시험) 사. 회수방법 : 제조 및 도매업소 수거(택배,방문) 아. 공표자료 : 2018.11.07. ※당해 회수대상 해당 의약외품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자측에 통지 및 반품하여 주시기 바랍니다.

의약품 회수 계획 공표   「약사법」제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : (주)동성제약(02-6911-3659) 대표 : 이양구 / 소재지 : 서울 도봉구 도봉로683(방학동 동성제약) 나. 회수대상의약품 : 암발트정 5/80mg (포장단위 28정) 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조일자 (유효, 사용기한) : 2015.11.19(사용기한 : 2018.11.18), 2017.08.21(사용기한 : 2020.08.20) 마. 제조번호 : 1415001, 1417001 바. 회수사유 : 중국산 원료의약품(발사르탄) 중 불순물 함유 우려로 인하여 해당 원료 사용제품 자진회수 사. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문 조사 및 수거, 제조 및 도매업소 수거 아. 공표일자 : 2018. 07. 10. ※ 해당 의약품을 보유하고 있는 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자 측에 통지 및 반품하여 주시기 바랍니다.

의료기기 회수 계획 공표   「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : (주)이룸글로벌(02-323-8211) 이메일 : whiteningbeauty@naver.com 나. 회수대상의료기기 : 덴티스파 (허가번호, 덴티스파) 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조일자 (유효, 사용기한) : 유효기간 제조일로부터 5년 마. 제조번호 : 바. 회수사유 : 의료기기법에 따른 허가(인증)을 받지 않은 의료기기 수입,판매 사. 회수방법 : 담당자가 직접 회수 아. 회수기간 : 2018. 02. 01. ~ 2018. 05. 01. 자. 공표일자 : 2018. 01. 22. ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

의료기기 회수 계획 공표   「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : 대종의료기 (070-4849-1154) 나. 회수대상의료기기 : 직접주입용의약품주입용기구(대종멀티탭 3) 다. 위해성 정도 : 3 라. 제조일자 : 2014.12.17., 2015.03.07. 마. 제조번호 : C14-12-17-01, C15-03-07-01 바. 회수사유 : 품질 부적합 사. 회수방법 : 택배, 방문 아. 회수기간 : 2018.01.23. ~ 2018.03.09. 자. 공표자료 작성연월일 : 2018.01.23. ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 판매.사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.

의료기기 회수 계획 공표   「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : (주)디앤엠코리아(02-2135-5988) 나. 회수대상의료기기 : 치과용임플란트상부구조물 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조일자 : 허가 및 인증 전 2017년 11월 27일 전에 제조된 제품 마. 제조번호 : 허가 및 인증 전 제품으로 번호가 없음. 바. 회수사유 : 의료기기법에 따른 허가 또는 인증을 받지 않은 의료기기로 회수함 사. 회수방법 : sample로 나간 취급점에 직접 방문하여 회수 또는 개수 아. 회수기간 : 2018. 1. 15. ~ 2018. 2. 14. 자. 공표일자 : 2018. 1. 24. ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

의료기기 회수 계획 공표   「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : 윕메니지먼트(02-6324-1234) 나. 회수대상의료기기 : 비멸균의료용겔(서울 수신 15-1168호, Newa Lift Activator Gel) 다. 위해성 정도 : 2 라. 적용대상 : 2016. 11. 07 ~ 2017. 12. 01 까지 구매한 고객님 마. 회수사유 : 뉴아 엑티베이터겔(NEWA ACTIVATOR GEL)’에서 ‘N-니트로소디에탄올아민’이라는 성분이 검출되어 전량 제품회수 바. 회수방법 : 개별연락 후 ‘델리케이트겔(NEWA LIFT GEL FOR DELICATE SKIN)’로 교환 조치를 진행 사. 회수기간 : 2018. 01. 17 ~ 2018. 02. 17(1개월) 아. 공표일자 : 2018. 01. 22 ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

의료기기 회수 계획 공표   「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : 몬스터 (010-7773-5665) 나. 회수대상의료기기 : 재사용가능천자침 (서울 수신 11-1740호, 11RL) 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조일자(유효·사용기한) : 2017.04.01 ~ 2017.05.01 마. 제조번호 : 4012017, 5012017 바. 회수사유 : 무허가(인증) 의료기기 수입⋅판매 사. 회수방법 : 본사 직원이 방문 후 현장수거 아. 회수기간 : 2018. 01. 08. ~ 2018. 01. 19. (12일) 자. 공표일자 : 2018. 01. 08 ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.

의료기기 회수 계획 공표   「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.   가. 회수의무자(연락처) : 언더빔 주식회사 (02-467-3644) 나. 회수대상의료기기 : 반도체레이저수술기 (제허 15-781호, Under Beam triplex) 다. 위해성 정도 : 2 라. 제조일자(유효·사용기한) : 2015.05.19 ~ 2017.08.07 마. 제조번호 : UBT-15001,UBT-15002,UBT-15003,UBT-15004, UBT-15006,UBT-15008,UBT-15009,UBT-15010,UBT-16011,UBT-16012, UBT-16014,UBT-16015,UBT-16016,UBT-16017,UBT-16018,UBT-16019, UBT-16020,UBT-16021,UBT-16022,UBT-16023,UBT-16025,UBT-16026, UBT-16027,UBT-16028,UBT-16029,UBT-16030,UBT-16031,UBT-16032, UBT-16033,UBT-16035,UBT-16036,UBT-16037,UBT-16038,UBT-16039, UBT-16040,UBT-16041,UBT-16042,UBT-16043,UBT-16044,UBT-16045, UBT-16046,UBT-16047,UBT-16048,UBT-16049,UBT-16050,UBT-16051, UBT-16053,UBT-16054,UBT-17000,UBT-17001,UBT-17002,UBT-17003, UBT-17004,UBT-17005,UBT-17008,UBT-17009,UBT-17010,UBT-17011, UBT-17012,UBT-17014,UBT-17015,UBT-17016,UBT-17017,UBT-17018, UBT-17019,UBT-17020td> 바. 회수사유 : 변경허가 받지 아니한 구성품으로 제공함 사. 회수방법 : 본사 직원이 방문 후 현장개수(조정) 아. 회수기간 : 2017. 12. 04. ~ 2018. 02. 28. (3개월) 자. 공표일자 : 2017. 12. 04 ※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.