안내데스크

의료기기 회수 안내

의약품 회수 계획 공표

 

「약사법」제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : (주)동성제약(02-6911-3659)
대표 : 이양구 / 소재지 : 서울 도봉구 도봉로683(방학동 동성제약)
나. 회수대상의약품 : 암발트정 5/80mg (포장단위 28정)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자 (유효, 사용기한) : 2015.11.19(사용기한 : 2018.11.18), 2017.08.21(사용기한 : 2020.08.20)
마. 제조번호 : 1415001, 1417001
바. 회수사유 : 중국산 원료의약품(발사르탄) 중 불순물 함유 우려로 인하여 해당 원료 사용제품 자진회수
사. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문 조사 및 수거, 제조 및 도매업소 수거
아. 공표일자 : 2018. 07. 10.
※ 해당 의약품을 보유하고 있는 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자 측에 통지 및 반품하여 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : (주)이룸글로벌(02-323-8211)
이메일 : whiteningbeauty@naver.com
나. 회수대상의료기기 : 덴티스파 (허가번호, 덴티스파)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자 (유효, 사용기한) : 유효기간 제조일로부터 5년
마. 제조번호 :
바. 회수사유 : 의료기기법에 따른 허가(인증)을 받지 않은 의료기기 수입,판매
사. 회수방법 : 담당자가 직접 회수
아. 회수기간 : 2018. 02. 01. ~ 2018. 05. 01.
자. 공표일자 : 2018. 01. 22.
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 대종의료기 (070-4849-1154)
나. 회수대상의료기기 : 직접주입용의약품주입용기구(대종멀티탭 3)
다. 위해성 정도 : 3
라. 제조일자 : 2014.12.17., 2015.03.07.
마. 제조번호 : C14-12-17-01, C15-03-07-01
바. 회수사유 : 품질 부적합
사. 회수방법 : 택배, 방문
아. 회수기간 : 2018.01.23. ~ 2018.03.09.
자. 공표자료 작성연월일 : 2018.01.23.
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 판매.사용을 중지하고 회수를 위하여 연락주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : (주)디앤엠코리아(02-2135-5988)
나. 회수대상의료기기 : 치과용임플란트상부구조물
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자 : 허가 및 인증 전 2017년 11월 27일 전에 제조된 제품
마. 제조번호 : 허가 및 인증 전 제품으로 번호가 없음.
바. 회수사유 : 의료기기법에 따른 허가 또는 인증을 받지 않은 의료기기로 회수함
사. 회수방법 : sample로 나간 취급점에 직접 방문하여 회수 또는 개수
아. 회수기간 : 2018. 1. 15. ~ 2018. 2. 14.
자. 공표일자 : 2018. 1. 24.
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 윕메니지먼트(02-6324-1234)
나. 회수대상의료기기 : 비멸균의료용겔(서울 수신 15-1168호, Newa Lift Activator Gel)
다. 위해성 정도 : 2
라. 적용대상 : 2016. 11. 07 ~ 2017. 12. 01 까지 구매한 고객님
마. 회수사유 : 뉴아 엑티베이터겔(NEWA ACTIVATOR GEL)’에서 ‘N-니트로소디에탄올아민’이라는 성분이 검출되어 전량 제품회수
바. 회수방법 : 개별연락 후 ‘델리케이트겔(NEWA LIFT GEL FOR DELICATE SKIN)’로 교환 조치를 진행
사. 회수기간 : 2018. 01. 17 ~ 2018. 02. 17(1개월)
아. 공표일자 : 2018. 01. 22
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 몬스터 (010-7773-5665)
나. 회수대상의료기기 : 재사용가능천자침 (서울 수신 11-1740호, 11RL)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자(유효·사용기한) : 2017.04.01 ~ 2017.05.01
마. 제조번호 : 4012017, 5012017
바. 회수사유 : 무허가(인증) 의료기기 수입⋅판매
사. 회수방법 : 본사 직원이 방문 후 현장수거
아. 회수기간 : 2018. 01. 08. ~ 2018. 01. 19. (12일)
자. 공표일자 : 2018. 01. 08
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매⋅사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
의료기기 회수 계획 공표

 

「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

 

가. 회수의무자(연락처) : 언더빔 주식회사 (02-467-3644)
나. 회수대상의료기기 : 반도체레이저수술기 (제허 15-781호, Under Beam triplex)
다. 위해성 정도 : 2
라. 제조일자(유효·사용기한) : 2015.05.19 ~ 2017.08.07
마. 제조번호 : UBT-15001,UBT-15002,UBT-15003,UBT-15004, UBT-15006,UBT-15008,UBT-15009,UBT-15010,UBT-16011,UBT-16012, UBT-16014,UBT-16015,UBT-16016,UBT-16017,UBT-16018,UBT-16019, UBT-16020,UBT-16021,UBT-16022,UBT-16023,UBT-16025,UBT-16026, UBT-16027,UBT-16028,UBT-16029,UBT-16030,UBT-16031,UBT-16032, UBT-16033,UBT-16035,UBT-16036,UBT-16037,UBT-16038,UBT-16039, UBT-16040,UBT-16041,UBT-16042,UBT-16043,UBT-16044,UBT-16045, UBT-16046,UBT-16047,UBT-16048,UBT-16049,UBT-16050,UBT-16051, UBT-16053,UBT-16054,UBT-17000,UBT-17001,UBT-17002,UBT-17003, UBT-17004,UBT-17005,UBT-17008,UBT-17009,UBT-17010,UBT-17011, UBT-17012,UBT-17014,UBT-17015,UBT-17016,UBT-17017,UBT-17018, UBT-17019,UBT-17020td>
바. 회수사유 : 변경허가 받지 아니한 구성품으로 제공함
사. 회수방법 : 본사 직원이 방문 후 현장개수(조정)
아. 회수기간 : 2017. 12. 04. ~ 2018. 02. 28. (3개월)
자. 공표일자 : 2017. 12. 04
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.