| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
㈜바이오에스텍 (070-4276-4056)
충북 음성군 원남면 원남산단로 274-46 |
| 나. 회수대상의료기기 : |
맑은그날 (질세정기, MG-1, A65060.01 (2), 제인18-4742호) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자(유효·사용기한) : |
2021.04.16까지 |
| 마. 제조번호 : |
ADK |
| 바. 회수사유 : |
이물 혼입 |
| 사. 회수방법 : |
회수의료기기취급자를 통해 각 판매처에 회수계획 내용을 전달하고
재고파악 후 회수의무자에게 전달 |
| 아. 회수기간 : |
2020.06.22. ~ 2020.07.20.(1개월) |
| 자. 공표일자 : |
2020년 6월 23일 |
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※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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| 의약품 회수에 관한 공표 |
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| 「약사법」 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수제품명 : |
미니린나잘스프레이(데스모프레신아세트산염)(포장단위: 5밀리리터/병) |
| 나. 사용기간 : |
아래 표 참조 |
| 다. 제조번호 : |
아래 표 참조
| 제조번호 |
사용기한 |
| N14695R |
2020-09-03 |
| P11319V |
2021-02-20 |
| P12969T |
2021-06-06 |
| P14667G |
2021-10-16 |
| R11526U |
2022-03-27 |
| R13071F |
2022-05-11 |
| R14349F |
2022-08-20 |
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| 라. 회수사유 : |
불완전한 기밀로 인한 수분증발 및 그에 따른 주성분, 보존제 함량 증가 |
| 마. 회수방법 : |
취급 판매업소 및 의료기관 별 수거 |
| 바. 회수영업자 : |
한국페링제약(주) (대표자: 잔퓨츠펠트) |
| 사. 영업자주소 : |
서울시 송파구 올림픽로35길 137 한국광고문화회관 14층 |
| 아. 연락처 : |
TEL) 02-530-7562, FAX) 02-534-2956 |
| 자. 자료작성연월일 : |
2020년 7월 10일 |
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※당해 회수대상 의약품 등을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
대승의료기기(주) (02-2026-1785) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
피부적외선체온계 (DSNT-01) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자(유효·사용기한) : |
2020.04.14 - 2020.04.17 |
| 마. 제조번호 : |
DSNT01-200417-01 |
| 바. 회수사유 : |
무허가 의료기기 (의료기기 등록 전 유통) |
| 사. 회수방법 : |
인수 후 폐기 |
| 아. 회수기간 : |
2020.06.23. ~ 2020.07.22.(1개월) |
| 자. 공표일자 : |
2020년 7월 2일 |
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※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 직구입처에 연락 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
루드바이브 （010-2340-0205） |
| 나. 회수대상의료기기 : |
일회용천자침, 의료용체내표시기
킹 타투바늘（1203RL, 1207RL, 1209RL, 1214RL, 1213M1）
필터 타투바늘（1203RL, 1205RL, 1209RL, 1205M1, 1207M1, 1209M1）
타투머신（CNC 카트리지 타투머신-P4） |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자(유효·사용기한) : |
2019.12.15 부터 2년 |
| 마. 제조번호 : |
191215 |
| 바. 회수사유 : |
인증받치 않는 의료기기 판매로 회수 명령 |
| 사. 회수방법 : |
인수 후 폐기 |
| 아. 회수기간 : |
2020.03.24~2020.04.24 |
| 자. 공표일자 : |
2020.03.24 |
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※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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| 의료기기 회수 계획 공표 |
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| 「의료기기법」 제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다. |
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| 가. 회수의무자(연락처) : |
한국아사히카세이메디칼트레이딩㈜ (02-585-7661) |
| 나. 회수대상의료기기 : |
인공신장기용혈액회로(수인14-2050호, AK-BT1-HD) |
| 다. 위해성 정도 : |
2 |
| 라. 제조일자(유효·사용기한) : |
2019.09.11 부터 3년 |
| 마. 제조번호 : |
191043 |
| 바. 회수사유 : |
이물혼입 |
| 사. 회수방법 : |
인수 후 폐기 |
| 아. 회수기간 : |
2020.01.13~2020.02.07 |
| 자. 공표일자 : |
2020.01.13 |
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※해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매·사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.
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