만성 B형 간염 치료제 ‘컴팩테노정’ 출시

신풍제약, 생동성 입증 식약처 허가

신풍제약(주)(대표, 유제만)은 만성 B형 간염 치료제인 Tenofovir disoproxil fumarate 성분(오리지널명 : 비리어드정)의 컴팩테노정 300mg을 11월 8일 출시예정이라고 밝혔다.

신풍제약의 컴팩테노정(사진)은 오리지널 제품인 비리어드정과 동일한 성분의 염(푸마르산염)을 사용하여 제제의 안정성을 확보하였으며, 생물학적동등성 입증을 통해 식약처로 부터 허가승인을 받았다.

기존 오리지널 정제 사이즈(부피)를 37% 축소하여 복약 순응도를 개선하였으며, 저렴한 약가로 보험재정 절감은 물론 만성 B형 간염환자들의 약제비 부담을 덜어줄 수 있게 되었다.

신풍제약 관계자는 ‘이번 자체 개발한 컴팩테노정 발매를 통해 소화기 내과(간질환)진입과 시장 확대를 위해 앞으로도 관련 제품들의 개발도 적극적으로 참여할 계획’이라고 밝혔다.


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