식약처, 2018 국가출하승인 애뉴얼 리포트 발간

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 지난해 수행한 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2018 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 국문판과 영문판을 각각 발간했다고 밝혔다.

국가출하승인은 백신․혈장분획제제 등 생물학적제제에 대해 제품을 판매하기 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험 및 ‘제조 및 품질관리 요약서’ 등의 자료를 종합 검토해 제품의 품질을 확인하는 제도이다.

이번 간행물은 지난해 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 실적과 함께 품질관리시스템 향상을 위한 민‧관 협의체 활동성과 등을 담아 우리나라 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 국내·외에 알리는데 활용하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △국가출하승인 현황 △관련 규정 개정 사항 △민‧관 업무협의체 운영 성과 △세계보건기구 등 국제기구 협력활동 △연구 성과 등이다.

식약처 관계자는 “이번 국ㆍ영문판 발간을 통해 우리나라 국가출하승인 품질관리 체계의 우수성을 해외에 적극적으로 알림으로써 국제 신인도를 높이는데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.


임중선 기자의 전체기사 보기
  • 이 기사를 공유해보세요  
  • 카카오톡
  • 네이버
  • 페이스북
  • 트위치