애브비의 편두통 치료제 아토제판트(제품명 아큅타)가 위약 대비 뛰어난 급성기 치료 효과를 입증했다는 연구 결과가 발표됐다.
3상 ECLIPSE 연구 결과, 아토제판트 60mg은 첫 번째 편두통 발작에 대한 투여 2시간 후 통증 소실률이 24.3%로 위약(13.1%)에 비해 우수성을 보였다. 2시간 후 빛·소리 공포 등 가장 불편한 편두통 증상 소실률 역시 위약 대비 유의하게 개선됐다. 전체 16개 주요 2차 평가 변수 중 12개에서 통계적으로 의미 있는 효과를 나타냈다.
연구 결과는 12월 3~6일 포르투갈 리스본에서 열리는 유럽두통학회(EHC)에서 발표된다. 아토제판트의 성인 편두통 환자 급성기 치료 적응증 확대를 위해 애브비는 유럽의약품청(EMA)에 승인 신청서를 제출한 상황이다.
애브비 면역학∙신경과학∙안과 및 스페셜티 개발부 프리말 카우르 수석 부사장은 "유럽의약품청(EMA)에 아토제판트 적응증 확대를 위한 신청서를 제출하는 등 애브비는 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 이어가고 있다. 승인이 될 경우, 아토제판트는 유럽에서의 편두통 급성기 치료에서 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다.
ECLIPSE의 책임연구자인 아넬리스 반 다이케 박사는 현재의 편두통 급성기 치료 옵션에도 불구하고 효과적이고 유연한 치료에 어려움을 겪는 환자가 많다며, 표적치료제 편의성이 환자의 삶에 변화를 줄 수 있다고 강조했다.
24주 치료 기간 동안 아토제판트의 안전성은 기존 임상과 유사한 수준으로, 비인두염(4.6%)과 상기도 감염(2.3%)이 흔하게 보고된 이상반응이었다. 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.
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