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유한양행 중앙연구소

유한양행이 알레르기 질환 치료 신약 후보 물질 '레시게르셉트(lesigercept, 개발 코드명 YH35324)'의 임상 1b상 결과를 튀르키예 이스탄불에서 개최된 '유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2026' 연례 학술대회에서 발표했다.

레시게르셉트는 항-면역글로불린 E(anti-IgE) 계열의 장기 지속형 고친화도 융합단백질이다. 혈중 유리 IgE를 중화해 알레르기 염증 반응을 조절하도록 설계됐다. 이번 임상 1b상은 아토피 소인이 있는 건강인, 알레르기 질환자, 중등증~중증 아토피 피부염 환자 등 총 46명을 대상으로 레시게르셉트 반복 투여 시의 안전성과 약동학·약력학 특성을 평가했다.

연구 결과, 레시게르셉트는 반복 투여 환경에서도 양호한 안전성 프로파일을 보였으며 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 혈중 유리 IgE는 용량 의존적으로 감소했으며 감소 효과의 지속성 역시 투여 용량에 비례해 늘어나는 경향을 확인했다.

특히 기저 총 IgE 수치가 높은 환자들이 포함된 코호트 연구에서 차별화된 유효성이 입증됐다. 혈중 유리 IgE가 25 ng/mL 미만으로 유지된 기간의 중앙값이 레시게르셉트 투여군에서는 15일로 나타난 반면, 위약군 및 기존 오말리주맙 투여군에서는 0일에 그쳤다. 이는 고농도 IgE 환자에서도 레시게르셉트가 더 신속하고 강력하게 작용할 수 있음을 시사한다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "이번 임상을 통해 반복 투여 조건에서의 안전성과 기존 치료제 대비 우수한 유리 IgE 억제 가능성을 확인했다"라며 "현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 시험 등 후속 개발을 통해 다양한 알레르기 질환에서의 치료 가치를 입증해 나가겠다"고 밝혔다.

한편 레시게르셉트는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 도입해 공동 연구 개발 중인 물질로, 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있다.