최종편집 2026년 06월 03일 00시 24분
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국내 제약바이오 해외 규제 장벽 해소 본격 지원
한국제약바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 뒷받침하기 위한 수출 규제 지원 체계를 본격 가동한다.한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 함께 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 지원하기 위해 설립한 '의약품 수출규제지원 사무국 '의 역량과 전문성을 강화하고, 기업 맞춤형 현장 지원체계 구축하기 위해 '수출규제지원 자문위원회 '를 공식 출범했다고 밝혔다.지난 28일 열린 위촉식 및 제 1차 자문회의는 국가별로 상이한 인허가 제도와 복잡한 규제 환경으로 어려움을 겪는 국내 기업들의 애로를 해소하고
유한양행 MASH 치료제 'YH25724', 국내 임상 1상 IND 승인
유한양행이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'YH25724'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.'YH25724'는 FGF21과 GLP-1 이중 작용기전을 갖는 바이오 신약 후보물질이다. 유한양행의 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속…
린버크, 강직성 척추염 1차 표적치료로 급여 확대
한국애브비의 선택적 JAK1 억제제 린버크(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙)가 6월 1일부터 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자까지 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다.이번 기준 확대에 따라 린버크는 두 가지 이상 비스테로이드항염제(NSAIDs) 또는 항류마티스제(DMARDs)를…
GC녹십자 미국 관계사 큐레보, 릴리에 매각
GC녹십자는 미국 관계사 큐레보 백신이 글로벌 제약사 일라이 릴리와 발행 주식 전량을 양도하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 릴리는 큐레보의 지분 전체를 인수하며, 큐레보가 개발 중인 차세대 대상포진 백신 후보물질 아메조스바테인(CRV-101)에 대한 권리를 확보하게 된다.이번 거래 규모는 최대 15억…
한국BMS제약 소틱투, 건선 관절염 적응증 확대 승인
TYK2 억제제 듀크라바시티닙이 건선 관절염 치료 영역으로 적응증을 확대하며 경구 치료 옵션으로서의 임상적 입지를 넓혔다.한국BMS제약은 경구용 선택적 TYK2 억제제 소틱투(듀크라바시티닙)가 26일 식품의약품안전처로부터 성인 활동성 건선 관절염(psoriatic arthritis, PsA) 치료에 대한…
전통 제약사 1분기 실적, 외형은 커지고 수익성은 갈렸다
국내 주요 전통 제약사들의 올해 1분기 실적은 업체별로 희비가 엇갈렸다. 유한양행, 종근당, GC녹십자, HK이노엔, 보령, 동아에스티는 두 자릿수 성장 또는 뚜렷한 수익성 개선을 기록한 반면, 한미약품과 대웅제약은 외형 확대에도 영업이익이 줄며 수익성 측면에서 아쉬움을 남겼다.금융감독원에 제출된…
한국쿄와기린 포텔리지오, 국내 발매 2주년 웨비나 개최
한국쿄와기린이 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료제 '포텔리지오(성분명 모가물리주맙)'의 국내 발매 2주년 기념 웨비나를 개최했다고 2일 밝혔다.이번 웨비나에서는 실제 환자 증례를 바탕으로 한 장기 치료 전략과 모가물리주맙 관련 발진(MAR)의 감별 및 관리 방안이 공유됐다.첫 연자로…
시지바이오, 중국 HA 필러 시장 공략 강화… UPS BIO와 'Elo…
시지바이오가 중국 의료미용 전문기업 'UPS BIO(ZheJiang Ups Biotechnology)'와 히알루론산(HA) 필러 제품 공급 및 신규 브랜드 'Eloyan(엘로얀)' 런칭을 위한 협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 시지바이오가 기존 중국 시장에서 운영 중인 HA…
모더나, CEPI와 에볼라 바이러스 백신 개발 협력 확대
모더나가 전염병대비혁신연합(CEPI)과의 협력을 확대해 분디부교 에볼라 바이러스(Bundibugyo ebolavirus, BDBV) 백신 후보물질 개발에 착수한다고 밝혔다. 분디부교 에볼라 바이러스는 현재까지 허가된 백신이 없는 치명적인 감염병이다.이번 협약에 따라 CEPI는 모더나의 BDBV 백신 후보…
국제약품, 저용량 고혈압 복합제 '엑스듀오정 2.5/80mg' 출…
국제약품이 저용량 암로디핀발사르탄 복합제를 시장에 선보이며 초기 고혈압 환자 공략에 속도를 내고 있다.국제약품은 암로디핀 2.5mg과 발사르탄 80mg을 주성분으로 하는 고혈압 복합제 '엑스듀오정 2.5/80mg'을 1일 공식 출시했다. 이 제품은 암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈…
삼진제약, 저함량 알츠하이머 치매 치료제 '뉴토인 정 3mg'…
삼진제약은 임상 현장에서 초기 투여 부작용을 줄일 수 있는 저함량 알츠하이머 치매 치료제 '뉴토인 정(도네페질염산염) 3mg'을 신규 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 제품은 기존 5mg, 10mg, 23mg 라인업에 이은 네 번째 용량으로, 저용량부터 단계적으로 증량하는 '적정 요법(Titr…
온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 인도 임상 3상 성공 및 신약허가…
온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 국산 신약 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 인도에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 임상 3상에 성공하고 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 2일 밝혔다. 중국에 이어 인도에서도 허가 단계에 진입하며 글로벌 시장 진출을 본격화하는 모양새다.시장조사업체…
대웅제약, 178억 달러 '듀피젠트' 바이오시밀러 시장 정조준……
대웅제약이 글로벌 바이오의약품 CDMO 기업 차임 바이오로직스(Chime Biologics)와 면역질환 치료제 '듀피젠트(Dupixent)'의 바이오시밀러 개발을 위한 위탁개발생산 및 상업화 단계 협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 글로벌 블록버스터 의약품인 듀피젠트의 특허…
큐리언트, 유방암 치료제 '모카시클립' 임상 2상 첫 환자 투약
큐리언트는 CDK7 저해 항암제 '모카시클립(Q901)'의 임상 2상 파트 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.이번 임상은 유방암 환자의 대다수를 차지하는 HR+/HER2- 환자 중, 기존 표준치료법인 CDK4/6 저해제에 내성이 생긴 환자를 대상으로 진행된다. 큐리언트는 임상 1상에서 확인된…
보령, 사노피 '탁소텔' 글로벌 인수 완료… 공식 판매 개시
보령이 지난해 사노피(Sanofi)와 체결한 오리지널 세포독성항암제 '탁소텔(Taxotere, 성분명 도세탁셀)'의 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결하고 공식 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔의 글로벌 매출은 보령 실적으로 직접 반영된다.이번 인수 완결로 보령은 한국, 중국…
한국유나이티드제약 라베듀오정 UAE 첫 수출
한국유나이티드제약이 개량신약 '라베듀오정'을 아랍에미리트로 수출하고 UAE 시장 확대에 박차를 가할 계획이다.한국유나이티드제약이 아랍에미리트(UAE)에 개량신약 첫 수출을 진행하며 중동 시장 내 제품 포트폴리오 확대에 본격 나섰다.한국유나이티드제약이 1일 아랍에미리트(UAE)에…
종근당, 위식도 역류질환 치료제 '에소듀오미니' 출시
종근당이 위식도 역류질환 치료제 '에소듀오에스'의 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 높인 '에소듀오미니'를 2일 출시했다.에소듀오미니는 재발이 잦아 장기 약물 복용이 필수적인 위식도 역류질환 환자들이 알약을 삼킬 때 느끼는 물리적 거부감을 완화하기 위해 개발됐다. 이 제…
동국제약 마데카21, '테카 솔루션' 클렌저·선크림 신제품 2종…
동국제약이 저자극 스킨케어 브랜드 마데카21의 '테카 솔루션 라인' 신제품으로 클렌저와 선크림 2종을 새롭게 출시했다.마데카21의 '테카 솔루션 라인'은 동국제약의 피부과학 핵심성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)와 병풀추출물을 고농축으로 담아내어 민감해진…
HK이노엔 비원츠, 미국 올리브영 입점… 현지 시장 공략
HK이노엔의 슬로에이징 스킨케어 브랜드 '비원츠(bewants)'가 K뷰티 대표 플랫폼 올리브영의 미국 현지 오프라인 매장인 패서디나점과 미국 온라인몰에 입점하며 현지 소비자 공략에 나섰다.이번에 미국 시장에 선보이는 제품은 브랜드 대표 품목인 '펩타이드-X 퍼밍 아이세럼스…
출생아 10% 원정출산…전국 3분의1 지역 분만병원 전무
국회 보건복지위원회 소속 서영석 의원(더불어민주당, 부천시갑) 이 우분투건강정책랩에 의뢰해 수행한 '한…
의료비 20.5%가 약값… 약품비 27조원, 건보 재정 '경고등'
2001년 이후 수산물 무역 적자만 521억달러
K- 푸드 위조·모방 1만 3천건 폭증
하수 속 데이터로 읽는 도시의 마약 문제
마약 문제는 더 이상 특정 집단이나 지역의 문제가 아니라 도시 전체의 공중보건과 안전을 위협하는 중요한…
초고령사회, '곤충단백질'로 메디푸드의 길을 열다
'기대 반 우려 반' K-푸드의 미래
최근 한국을 배경으로 한 넷플릭스의 애니메이션 영화 한 편이 전 세계적인 신드롬을 일으키면서 영화 속 주…
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