최종편집 2026년 06월 01일 21시 23분
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국내 제약바이오 해외 규제 장벽 해소 본격 지원
한국제약바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 뒷받침하기 위한 수출 규제 지원 체계를 본격 가동한다.한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 함께 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 지원하기 위해 설립한 '의약품 수출규제지원 사무국 '의 역량과 전문성을 강화하고, 기업 맞춤형 현장 지원체계 구축하기 위해 '수출규제지원 자문위원회 '를 공식 출범했다고 밝혔다.지난 28일 열린 위촉식 및 제 1차 자문회의는 국가별로 상이한 인허가 제도와 복잡한 규제 환경으로 어려움을 겪는 국내 기업들의 애로를 해소하고
유한양행 MASH 치료제 'YH25724', 국내 임상 1상 IND 승인
유한양행이 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'YH25724'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.'YH25724'는 FGF21과 GLP-1 이중 작용기전을 갖는 바이오 신약 후보물질이다. 유한양행의 단백질 엔지니어링 기술과 제넥신의 지속…
린버크, 강직성 척추염 1차 표적치료로 급여 확대
한국애브비의 선택적 JAK1 억제제 린버크(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙)가 6월 1일부터 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자까지 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다.이번 기준 확대에 따라 린버크는 두 가지 이상 비스테로이드항염제(NSAIDs) 또는 항류마티스제(DMARDs)를…
GC녹십자 미국 관계사 큐레보, 릴리에 매각
GC녹십자는 미국 관계사 큐레보 백신이 글로벌 제약사 일라이 릴리와 발행 주식 전량을 양도하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 릴리는 큐레보의 지분 전체를 인수하며, 큐레보가 개발 중인 차세대 대상포진 백신 후보물질 아메조스바테인(CRV-101)에 대한 권리를 확보하게 된다.이번 거래 규모는 최대 15억…
한국BMS제약 소틱투, 건선 관절염 적응증 확대 승인
TYK2 억제제 듀크라바시티닙이 건선 관절염 치료 영역으로 적응증을 확대하며 경구 치료 옵션으로서의 임상적 입지를 넓혔다.한국BMS제약은 경구용 선택적 TYK2 억제제 소틱투(듀크라바시티닙)가 26일 식품의약품안전처로부터 성인 활동성 건선 관절염(psoriatic arthritis, PsA) 치료에 대한…
전통 제약사 1분기 실적, 외형은 커지고 수익성은 갈렸다
국내 주요 전통 제약사들의 올해 1분기 실적은 업체별로 희비가 엇갈렸다. 유한양행, 종근당, GC녹십자, HK이노엔, 보령, 동아에스티는 두 자릿수 성장 또는 뚜렷한 수익성 개선을 기록한 반면, 한미약품과 대웅제약은 외형 확대에도 영업이익이 줄며 수익성 측면에서 아쉬움을 남겼다.금융감독원에 제출된…
경기약사회-진보당 홍성규 후보, 정책협약 체결
경기도약사회(회장 연제덕)와 진보당 홍성규 경기도지사 후보가 지난 5월 31일 도약사회관에서 국민 건강권 증진과 약사 직능 발전을 위한 정책협약을 체결했다.이날 협약식에는 연제덕 회장과 홍성규 후보를 비롯해 진보당 윤희숙 전 상임대표, 김미희 전 의원 등 양측 주요 관계자들이 참석해 협약의 의미를…
서울시약사회, 제1회 학술제 개최… "경험·연구 넘어 데이터…
서울시약사회가 초고령사회와 통합돌봄 시대를 맞아 약사의 역할 확대와 학술 역량 강화를 위한 첫 학술 축제를 열고, 데이터 기반 정책 전환의 방향성을 제시했다.서울시약사회는 지난31일 서울 코엑스마곡 컨벤션센터 스퀘어볼룸에서 '2026 제1회 서울특별시약사회 학술제'를 개최했다. 이번…
종근당 '텔미누보 저용량', 유럽고혈압학회서 임상 3상 결과…
종근당이 폴란드 그단스크에서 열린 '유럽고혈압학회(ESH 2026)'에서 초기 본태성 고혈압 복합제 '텔미누보 20/1.25mg(성분명 텔미사르탄에스암로디핀)'의 국내 임상 3상 통합 분석 결과를 포스터로 발표했다. 이는 세계 최초로 개발된 저용량 ARB/CCB 2제 복합제다.낮은…
HK이노엔, 반려견 아토피 치료제 'IN-115314' 임상 3상 성공
HK이노엔이 자체 개발한 반려견 아토피 피부염 치료제 'IN-115314(경구제)'의 국내 임상 3상을 완료하고 농림축산검역본부에 품목허가를 신청했다. 이는 국내 유일의 JAK-1 선택적 억제제 계열 동물의약품이다.국내 13개 동물병원에서 진행된 임상 3상에서 IN-115314는 1일 1회 투여만으…
한국제약바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 뒷받침하기 위한 수출 규제 지원 체계를 본격 가동한다.한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 함께 국내 제약바이오 기업의 해외 진출을 지원하기 위해 설립한 '의약품 수출규제지원 사무국 '의 역량과 전문성을 강화하고, 기업…
한국화이자 '젤잔즈', 건선성 관절염·강직 척추염 급여 확대
한국화이자제약의 경구용 JAK 억제제 '젤잔즈(성분명 토파시티닙)'가 6월 1일부터 건선성 관절염(PsA) 및 중증 활동성 강직 척추염(AS) 환자를 대상으로 건강보험 급여를 확대 적용받는다.이번 고시에 따라 젤잔즈는 강직 척추염 치료 시 기존 2차 치료제에서 생물학적 제제(TNF 억제제 등…
삼진제약-아리바이오랩, 백신 개발 맞손…대상포진·B형간염…
삼진제약이 차세대 면역증강 기술을 보유한 아리바이오랩과 전략적 제휴를 맺고 본격적인 백신 개발에 나선다.삼진제약은 지난달28일 면역증강 플랫폼 기술 기반의 바이오 벤처기업 아리바이오랩(구 차백신연구소)과 '백신 공동 개발 및 사업화 전략적 제휴'를 위한 업무협약을 체결했다고 1일…
제일약품, 중앙연구소 부소장에 박준석 전무 영입…신약 R&D…
제일약품이 국산 블록버스터 신약 개발을 성공적으로 이끈 외부 핵심 인재를 영입하며 글로벌 신약 개발 역량 강화에 본격 나선다.제일약품은 박준석(52, 사진) 前대웅제약 신약Discovery 센터장을 중앙연구소 부소장(전무)으로 영입했다고 1일 밝혔다.박준석 전무는 제일약품 중앙연구소에서 전반적인…
JW중외제약, 저용량 이상지질혈증 복합제 '리바로젯 1/10㎎…
JW중외제약이 이상지질혈증 치료제 '리바로젯'의 새로운 저용량 제품 라인업인 '리바로젯 1/10㎎'을 시장에 전격 선보였다.JW중외제약은 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 저용량 복합제 '리바로젯 1/10㎎'을 공식 출시했다고 1일 밝혔다. 리바로젯은 간에서…
GC녹십자 '비맥스', 올해 브랜드 대상 4관왕 달성
GC녹십자의 고함량 비타민B 복합제 '비맥스'가 브랜드 경쟁력을 다시 한번 입증하며 시장 리딩 브랜드로서의 위상을 확고히 했다.GC녹십자는 비맥스가 지난달28일 개최된 '2026 소비자추천 1위 브랜드 대상' 시상식에서 고함량 비타민B 부문 대상을 수상했다고 1일 밝혔다.조…
대웅제약 '바로에젯', 용량 줄이고 LDL-C 43.9% 낮춰
대웅제약이 이상지질혈증 치료 복합제 '바로에젯(피타바스타틴 1mg에제티미브 10mg)' 출시를 계기로 환자군별 맞춤 치료 전략을 제시했다. 저중등도 위험군부터 고위험군까지 아우르는 복합제 포트폴리오를 앞세워 시장 공략을 본격화하는 모습이다.대웅제약은 4월 한 달간 부산, 경주, 서…
출생아 10% 원정출산…전국 3분의1 지역 분만병원 전무
국회 보건복지위원회 소속 서영석 의원(더불어민주당, 부천시갑) 이 우분투건강정책랩에 의뢰해 수행한 '한…
의료비 20.5%가 약값… 약품비 27조원, 건보 재정 '경고등'
2001년 이후 수산물 무역 적자만 521억달러
K- 푸드 위조·모방 1만 3천건 폭증
하수 속 데이터로 읽는 도시의 마약 문제
마약 문제는 더 이상 특정 집단이나 지역의 문제가 아니라 도시 전체의 공중보건과 안전을 위협하는 중요한…
초고령사회, '곤충단백질'로 메디푸드의 길을 열다
'기대 반 우려 반' K-푸드의 미래
최근 한국을 배경으로 한 넷플릭스의 애니메이션 영화 한 편이 전 세계적인 신드롬을 일으키면서 영화 속 주…
경기약사회-진보당 홍성규 후보, 정책협약 체…
서울시약사회, 제1회 학술제 개최… "경험·연…
흡연자 80% "약국서 금연 지원하면 참여"
경기도약, 코타키나발루서 2026 분회장 워크…
용마로지스, 안성 신허브 물류센터 착공… 스마…
디지털알엑스솔루션·엔블알엑스, 약국용 보…
지오영, 클리닉 전용 온라인몰 고도화
서울시약-유통사, 대웅제약 블록형 거점도매…
"최고 유제품으로 신수요 창출…수…
"올해 농업재해보험 품목·지역 확…
"현장 문제 해결과 단기 성과 달성…
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