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대웅제약 엔블로 글로벌 패키지 제품 이미지

대웅제약의 자체 개발 당뇨병 신약 '엔블로(성분명 이나보글리포진)'가 중동 및 아프리카(MENA) 시장에 전격 진출한다.

대웅제약은 글로벌 제약사 아시노(Acino Pharma AG)와 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 MENA 지역 주요 8개국을 대상으로 한 엔블로 수출 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약 규모는 마일스톤을 포함해 한화 약 1452억 원으로, 엔블로의 글로벌 사업화 이래 역대 최대 규모다.

이번 계약은 SGLT-2 억제제 계열 국산 당뇨병 신약이 MENA 시장에 진출하는 최초의 사례다. 대웅제약은 올해 사우디아라비아에서 품목 허가를 획득한 후, 오는 2027년 상반기부터 사우디를 필두로 UAE, 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인, 이라크, 이집트 등 8개국에 순차적으로 엔블로를 출시한다는 계획이다.

MENA 지역은 성인 6명 중 1명이 당뇨병을 앓고 있어 세계에서 유병률이 가장 높은 거대 시장이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 사우디아라비아를 비롯한 주요 4개국의 지난해 당뇨병 치료제 시장 규모만 총 3조7946억 원에 달한다. 파트너사인 아시노는 아랍에미리트 국부펀드 ADQ 산하 아르세라 그룹의 계열사로, 현지에서 강력한 영업 및 유통 네트워크를 보유하고 있어 엔블로의 빠른 시장 안착을 이끌 적임자로 평가받는다.

대웅제약이 자체 개발한 엔블로는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 혈당을 낮추는 SGLT-2 억제제 계열 치료제다. 기존 글로벌 빅파마 제품의 30분의 1 수준인 0.3mg의 저용량으로도 동등 이상의 혈당 강하 효과와 체중 감소, 혈압 개선 등의 강점을 입증했다.

특히 당뇨병 동반 신기능 저하 환자군에서 요당·크레아티닌 비율, 인슐린 저항성, 알부민뇨 등의 지표를 유의미하게 개선하며 혈당 조절을 넘어선 심장 및 신장 보호 효과까지 확인했다. 환자의 30~40%가 신장 합병증을 동반하는 MENA 현지 시장 특성상 이러한 임상 데이터는 핵심 차별화 포인트가 될 전망이다.

박성수 대웅제약 대표는 "이번 계약은 엔블로의 글로벌 수출 중 최대 규모이자 국산 SGLT-2 억제제 신약 최초의 MENA 지역 진출이라는 점에서 의미가 크다"며 "심혈관·대사질환 분야에서 검증된 역량을 가진 아시노와 협력해 엔블로를 글로벌 블록버스터 신약으로 육성하겠다"고 밝혔다.