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권석윤 한국생명공학연구원 원장(왼쪽)과 박성수 대웅제약 대표가 마곡연구소에서 '간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술이전 계약'을 체결하고 있다.

대웅제약이 한국생명공학연구원의 바이오 원천기술을 전격 도입하며 동물대체시험 공략과 신약 R&D 파이프라인 고도화에 속도를 낸다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)과 '간(Liver) 오가노이드 제작 및 약물평가 기술' 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다. 간 오가노이드는 줄기세포 등을 배양해 사람의 간 기능을 재현한 3차원 미니 장기다.

이번 계약으로 대웅제약은 생명연 손명진 박사팀의 '3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼'을 선제적으로 도입했다. 미국 식품의약국(FDA)을 중심으로 동물실험을 줄이고 대체시험법 활용을 확대하는 글로벌 규제 흐름에 대응하기 위한 포석이다.

도입된 기술은 인간의 간 조직과 담즙산 배출 구조인 '간내 담관'까지 정밀하게 모사해 비임상 단계에서의 간 독성 평가 정확도를 높였다. 특히 장기 연속 증식과 동결·해동 후에도 기능이 유지되어 오가노이드의 난제였던 대량생산 문제를 해결했다.

해당 기술은 세계 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로젝트(DRP)와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택되어 검토가 진행 중이다.

대웅제약은 비임상 평가 체계를 국제표준 수준으로 고도화해 신약 후보물질의 간 독성을 사전에 정밀 스크리닝함으로써 R&D 성공률을 높이고 개발 비용과 기간을 절감할 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 "후보물질을 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼을 확보한 만큼, 생명연과의 협력을 통해 신약 개발 현장에서 실질적인 성과를 창출하겠다"고 밝혔다.

권석윤 생명연 원장은 "공공 연구기관의 장기모사체 원천기술이 산업계 신약 개발에 기여하는 산연 협력의 모범 사례가 되기를 기대한다"고 전했다.