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지난 15일 서울 강남구 대웅제약 본사에서 열린 '국산 1호 DCA V-OLET(브이올렛) 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약(MOU)' 체결식에서 (왼쪽부터) 대웅제약 윤준수 나보타사업본부장, (주)365mc 김남철 대표이사, 분당서울대병원 허창훈 교수가 기념촬영을 하고 있다

365mc가 대웅제약, 분당서울대병원과 손잡고 데옥시콜산(DCA) 지방분해주사 '브이올렛'의 신규 적응증 확대를 위한 공동연구에 나선다. 기존 이중턱 치료에 머물렀던 DCA 주사제의 적용 범위를 겨드랑이 앞지방을 시작으로 복부와 팔, 허벅지 등 다양한 국소 지방 부위까지 넓혀 근거 기반의 체형관리 치료 영역을 확장한다는 계획이다.

365mc는 지난 15일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 분당서울대병원, 대웅제약과 '국산 1호 DCA 브이올렛 신규 적응증 공동연구를 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 16일 밝혔다.

협약식에는 365mc 김남철 대표이사, 대웅제약 윤준수 나보타사업본부장, 분당서울대병원 허창훈 교수가 참석해 공동 연구 추진에 뜻을 모았다.

이번 협약은 최근 GLP-1 계열 비만치료제 확산으로 체중 감량 이후에도 남는 국소 지방을 개선하려는 '마이크로 뷰티(Micro Beauty)' 수요가 증가하는 시장 변화에 대응하기 위해 마련됐다.

세 기관은 기존 이중턱 개선에 한정됐던 브이올렛의 적용 범위를 겨드랑이 앞지방을 시작으로 복부, 팔, 허벅지 등 다양한 국소 지방 부위까지 확대하기 위한 임상 근거 확보에 나설 계획이다.

분당서울대병원 허창훈 교수 연구팀은 지난해 10월 브이올렛의 겨드랑이 앞지방 감소 효과를 평가하는 연구자 주도 임상시험(IIT)에 대해 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 올해 4월 기관생명윤리위원회(IRB) 승인도 완료해 본격적인 연구 기반을 마련했다.

특히 식약처 IND 승인 과정에서는 365mc가 다년간 축적한 브이올렛 임상 데이터와 시술 경험이 겨드랑이 앞지방 평가 지표 개발에 중요한 역할을 한 것으로 평가받았다.

브이올렛은 대웅제약이 2021년 출시한 국내 최초 DCA 지방분해주사제로, 한국인을 대상으로 한 허가 임상시험과 시판 후 조사를 통해 효능과 안전성을 확보한 제품이다.

365mc는 지방 치료 분야에서 축적한 임상 경험을 바탕으로 연구를 지원한다.

병원은 2014년 지방흡입주사 '람스(LAMS)'를 자체 개발한 데 이어 지난해 12월 브이올렛 기반의 '밉살 주사'를 선보이며 전국 20여 개 지점에서 시술을 시행하고 있다.

밉살 주사는 지방세포 자체를 파괴해 지방세포 수를 감소시키는 기전으로 반영구적인 지방 감소 효과를 기대할 수 있으며, 콜라겐 생성 촉진을 통한 피부 탄력 개선과 10분 내외의 짧은 시술 시간이 특징이다.

이번 협약을 통해 365mc는 23년간 축적한 지방 치료 임상 데이터와 연구 역량을 제공하고, 대웅제약은 제품 개발과 상용화 경험을 바탕으로 DCA 주사제의 경쟁력을 강화한다. 분당서울대병원은 임상 연구와 학술 검증을 담당하며 과학적 근거 확보를 지원할 예정이다.

김남철 365mc 대표이사는 "지방 치료 분야에서 축적한 임상 노하우와 데이터가 밉살 주사의 새로운 적용 부위에 대한 학술적 근거를 마련하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대한다"며 "앞으로도 산학 협력을 통해 지방 치료 연구를 고도화하고 새로운 치료법의 임상 근거 확보에 기여하겠다"고 말했다.

윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "브이올렛은 한국인 대상 임상을 통해 효능과 안전성을 입증한 국내 유일의 DCA 주사제"라며 "세 기관의 역량을 결합해 적응증을 확대하고 근거 중심의 체형관리 시장을 선도해 나가겠다"고 밝혔다.

허창훈 분당서울대병원 교수는 "그동안 지방분해주사제는 턱밑 지방 개선에만 허가가 제한돼 다양한 부위에 대한 임상적 근거 확보가 어려웠다"며 "이번 연구를 통해 겨드랑이 앞지방을 시작으로 다양한 부위에서 효과와 안전성을 체계적으로 입증하고, 향후 국소 지방 치료의 표준 가이드라인을 제시하는 것이 목표"라고 말했다.