온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 인도서 품목허가 권고

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임상 3상 완료 이어 현지 상업화 가속… 글로벌 매출·로열티 확대 기대

온코닉테라퓨틱스는 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회(SEC)가 자큐보의 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해 품목허가를 권고했다고 31일 밝혔다.

이는 지난달 인도 임상 3상 성공 및 신약허가신청(NDA) 완료에 이은 성과로, 연내 최종 품목허가가 유력하다는 판단이다.

자큐보는 2024년 10월 국내 출시 후 성장세를 이어가며 2026년 2분기 처방액 256억 원을 기록했다. 현재 중국, 인도, 중남미 등 27개국에 진출해 있으며, 이번 인도 허가를 발판으로 글로벌 마일스톤 및 로열티 수익을 본격 확대한다는 구상이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "인도 임상 3상 성공과 신약허가신청에 이어 허가 권고까지 이어지면서 자큐보의 현지 상업화가 한층 가까워졌다"며 "주요 해외 시장에서 자큐보의 출시와 시장 확대에 속도를 내 글로벌 매출을 확대하고 로열티 수익을 창출해 나가겠다"고 말했다.

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