GC녹십자 '헌터라제', 인도·대만 품목허가… 아시아 희귀질환 시장 공략 가속

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정맥주사·뇌실투여 제형 영토 확장… 미충족 의료 수요 해소 기대

홍유식 기자 hongysig@bokuennews.com / 2026.08.24 10:19:06

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GC녹십자(대표 허은철)의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 인도와 대만에서 품목허가를 획득하며 아시아 희귀질환 치료제 시장 공략에 속도를 낸다.

GC녹십자는 정맥주사 제형인 '헌터라제 IV'가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 승인을 받았으며, 뇌실 내 직접 투여 제형인 '헌터라제 ICV' 역시 대만 TFDA 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이로써 헌터라제 IV는 전 세계 14개국, 헌터라제 ICV는 4개국에서 허가를 보유하게 됐다.

인도는 미충족 의료 수요가 높아 시장 성장 잠재력이 큰 국가로 꼽히며, 대만은 선별 및 환자 지원 시스템이 잘 구축되어 있어 시장 접근성이 뛰어나다. GC녹십자는 일본, 중국, 말레이시아에 이어 인도와 대만까지 확보함에 따라 글로벌 희귀질환 시장 내 입지를 더욱 강화한다는 구상이다.

선천성 희귀질환인 헌터증후구 환자 중 약 70%는 중추신경 손상을 동반한다. 헌터라제 ICV는 약물을 뇌실로 직접 전달해 중추신경계 손상 증상을 개선하는 차별화된 치료 옵션을 제공한다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "이번 허가는 치료 옵션이 부족했던 아시아 환자들의 미충족 의료 수요를 해소한다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로도 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.