한국제약바이오협회 전경
한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)가 오는 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 '매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육'을 개최한다.
이번 교육은 '글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체' 활동의 일환으로, 최종 멸균제품의 매개변수기반 출하(Parametric Release, PR) 제도에 대한 산업계의 이해를 돕고 현장 적용을 지원하기 위해 마련됐다.
주요 프로그램은 △국내 PR 도입방안 △수액제 제조사 적용사례 △해외 규제동향 소개 및 질의응답으로 구성된다. 특히 HK이노엔, JW생명과학, 대한약품공업 등 국내 대표 수액제 제조사들이 참여해 실제 제조·품질관리 현장에서의 PR 적용 사례와 운영 노하우를 공개한다.
제약바이오협회와 식약처는 국내 PR 제도 확산을 위한 정책적·기술적 방향을 제시하고, 국제 GMP 규제조화 흐름에 선제 대응할 수 있도록 민관 소통을 지속 확대할 방침이다.
이번 교육은 최종 멸균제품 제조소 종사자 약 50명을 대상으로 무료 진행되며, 참가 신청은 제약바이오협회 홈페이지를 통해 선착순으로 접수한다.
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