미리보는 대한민국약전 개정안…약전포럼 발간·배포

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미국, 유럽 등 약전 최신 정보 제공…과학적 근거 반영

강성기 기자 skk815@bokuennews.com / 2018.01.01 17:44:44

식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 대한민국약전 개정(안)에 대하여 제약업계 의견을 수렴하고 미국, 유럽(EU) 등 주요국 약전의 최신 정보를 제공하기 위해 ‘대한민국약전포럼’을 시도보건환경연구원, 관련 협회‧학회, 제약사 등에 책자로 발간·배포했다.

이번 책자는 제약사 등으로부터 수렴된 의견을 대한민국약전 제11개정 추보와 제12개정 발간 시 반영하기 위한 것으로 2004년 이후 매년 2회씩 정기적으로 발행하고 있다.

주요 내용은 표준스펙트럼을 도입한 확인시험 개정(안), 국제조화된 첨가제 개정(안), 유연물질표준품 대체시험법을 적용한 유연물질시험 개정(안), 미국‧유럽(EU)‧일본 등 주요국 약전의 동향, 식약처 분양 표준품 안내 등이다.

안전평가원은 "이번 책자를 통해 국내 제약사 등이 의약품 기준규격 변경사항 및 해외 동향 등 최신 정보를 파악하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 제약현장 의견을 수렴하고 과학적 근거를 반영한 약전 개정을 위해 힘쓰겠다"고 밝혔다.

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