식품의약품안전처(처장 김강립) 대구지방식품의약품안전청 홍헌우 청장은 대구경북첨단의료산업진흥재단 본부 2층 강당(대구시 동구 소재)에서 ‘2021년 하반기 의료기기 정책 설명회’를 지난달 30일 개최했다.
이번 설명회는 관내 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 의료기기 신고·인증 신청 시 유의 사항 등을 공유하고 의료기기 사용적합성 적용과 관련 규정 제·개정 사항을 안내하기 위해 마련됐다. 주요 발표 내용은 △의료기기 신고·인증 신청 시에 유의 사항 △의료기기 사용적합성 적용 방법 △대구경북첨단의료 산업진흥재단 시험검사 등 성적서 발급 신청 방법 △의료기기 관련 규정에 대한 제·개정 사항이다.
코로나19 확산 방지를 위해 행사장소 출입 시 사전 예약(전자우편 신청)을 신청해 회신 받은 업체관계자만 참석할 수 있도록 하는 등 방역지침을 철저히 준수해 개최됐다.
대구지방식약청은 "이번 설명회가 의료기기 업계가 관련 규정에 대한 이해를 높이고 원활한 업무수행을 하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 의료기기 업계와 소통을 위한 자리를 지속적으로 마련할 것"이라고 했다.
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