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가리온(Garion)

영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어가 이동형 투시 촬영장치(FPD C-arm) '가리온(Garion)'의 유럽 CE 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득하며 글로벌 시장 확대에 속도를 낸다.

에스지헬스케어는 12일 AI 기반 X-ray 영상 화질개선 알고리즘을 탑재한 C-arm '가리온'이 국내 최초로 MDR 인증을 획득했다고 밝혔다. 이를 기반으로 유럽과 튀르키예 시장을 중심으로 한 글로벌 확장 전략을 본격화할 계획이다.

유럽 MDR(Medical Devices Regulation)은 기존 의료기기 지침(MDD)을 대체한 강화된 규정으로, 제품 안전성과 유효성은 물론 품질관리시스템(QMS), 리스크 관리, 임상평가, 사후 모니터링(PMS) 등 전반적인 요구 수준이 대폭 강화된 제도다. MDR 인증은 유럽 시장 진출의 필수 요건이자 글로벌 시장에서 제품 신뢰성을 평가하는 핵심 기준으로 평가받는다.

회사 측은 이번 인증 획득이 까다로운 유럽 기준을 충족한 기술 경쟁력의 결과라고 설명했다. 특히 기존 강세 시장인 튀르키예에서 일반 X-ray 중심이던 공급 라인업을 C-arm까지 확대했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다.

에스지헬스케어는 MDR 인증을 계기로 의료기기 수요가 빠르게 증가하고 있는 튀르키예 시장 점유율 확대와 함께 유럽 본토 시장 진출에도 박차를 가할 방침이다. 회사는 튀르키예를 동유럽·중동·중앙아시아를 연결하는 메디컬 허브로 보고, 프리미엄 브랜드 이미지 구축의 전략적 거점으로 활용할 계획이다.

'가리온'은 9인치 플랫패널디텍터(FPD)를 기반으로 실시간 X-ray 영상을 구현하는 이동형 투시 촬영 장치다. 기존 영상증배관(I.I. Tube) 방식 대비 높은 해상도와 선명한 영상을 제공하며 영상 왜곡을 최소화한 것이 특징이다.

특히 국내 최초로 AI 기반 X-ray 영상 화질개선 알고리즘을 적용해 영상 선명도를 높였고, 인체공학적 설계와 직관적인 사용자 인터페이스(UI)를 통해 의료진의 시술 효율성과 편의성을 강화했다.

에스지헬스케어는 C-arm '가리온'을 비롯해 MRI, CT, 디지털 X-ray 등 고부가가치 영상진단 장비 전 제품군을 자체 기술로 개발·보유한 국내 기업이다.

김정수 에스지헬스케어 대표는 "가리온의 MDR 인증 획득은 글로벌 하이엔드 의료기기 시장에서 기술 경쟁력을 입증한 중요한 이정표"라며 "브랜드 인지도가 형성된 튀르키예 시장에 C-arm 라인업까지 추가되면서 글로벌 시장 공략과 매출 확대에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대한다"고 말했다.