고령화 가속화에 따른 고면역원성 독감백신 수요가 늘어나는 가운데, GC녹십자가 차세대 백신 자급화에 속도를 낸다.
GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 65세 이상 고령층을 대상으로 표준용량 백신과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성과 안전성을 검증한다. 회사는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작으로, 3상 단계부터는 다국가 임상으로 확대 추진할 계획이다.
GC3114B는 일반 표준용량 백신 대비 항원 함량을 높여 면역 기능이 저하된 고령층에서 강력한 면역반응을 유도하도록 설계된 백신이다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령층에 고면역원성 백신을 우선 접종하도록 권고하고 있으며, 국내 질병관리청 역시 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토 중이다.
GC녹십자는 국내 NIP 시장 진입을 통해 수입 백신 의존도를 낮추고 국산 자급화 기반을 마련하는 동시에 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 전략이다. 최근 프랑스 오시백스(Osivax)와 차세대 독감백신 파트너십을 체결하는 등 독감 백신 포트폴리오 강화 및 글로벌 경쟁력 확보에 힘을 싣고 있다.
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