AI 플랫폼 기반 신약·혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디가 글로벌 규제 대응부터 인공지능(AI) 기반 임상 운영, 투자 연계까지 제약·바이오 산업의 주요 과제를 아우르는 전주기 전략을 제시한다.
제이앤피메디(대표 정권호)는 오는 11월 6일 서울 강남구 조선 팰리스 서울 강남에서 '2026 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI CONNECT)'를 개최한다고 밝혔다.
'경계를 넘어, 함께 만드는 미래(Beyond Boundaries, Better Together)'를 주제로 열리는 이번 행사는 글로벌 규제 환경 변화와 AI 기술 확산에 따른 제약·바이오 산업의 대응 전략을 집중적으로 다룬다. 규제 대응과 연구개발 초기 단계부터 임상시험 운영, 투자 및 사업 확장까지 개발 전 주기에 걸친 실행 방안을 공유할 예정이다.
최근 제약·바이오 산업에서는 국가별 규제 변화에 대응하고 개발 단계별 근거를 체계적으로 확보하는 역량이 중요해지고 있다. 임상시험 과정에서 발생하는 운영상 병목을 줄이고, AI를 실제 업무 절차와 의사결정에 효과적으로 적용하는 것도 주요 과제로 꼽힌다.
제이앤피메디는 이번 행사에서 세 개의 세션을 통해 산업 현안을 살펴본다. DIA 박영주 대표, 성균관대학교 이재현 교수, 키프라임 강석모 상무, AIMS BioScience 한승훈 대표, 인천창조경제혁신센터 이재선 대표 등 외부 전문가들도 참여해 분야별 현안과 산업적 관점을 공유한다.
첫 번째 세션에서는 글로벌 규제 표준과 기술 혁신을 중심으로 의약품·의료기기 규제 대응 전략을 논의한다.
FDA 책임 심사관 출신인 키스 크리스토퍼(Keith Christopher) 제이앤피메디 이사는 의료기기 규제 통합을, 나현희 제이앤피메디 부사장은 AI 기반 규제 인텔리전스를 주제로 발표한다.
미국·한국·싱가포르의 의료기기 규제 체계를 비교하고, 다국가 시장 진출에 필요한 허가·심사 및 제출자료 준비 전략을 살펴본다. 국가별 요건 차이를 고려해 공통 자료와 현지 대응 자료를 구분하는 방법도 다룬다.
AI를 활용한 규제 정보 분석과 문서 검토 등 규제 업무의 효율화 방안도 주요 의제다. 다만 AI가 생성한 결과물을 그대로 사용하는 것이 아니라 규제 전문가의 최종 검토와 승인, 책임 있는 활용 절차를 갖춰야 한다는 점도 강조할 예정이다.
두 번째 세션에서는 비임상·초기 개발부터 임상시험 운영까지 개발 전 주기의 실행 과제를 짚는다.
초기 개발 단계에서 확보한 근거와 수행 가능성 검토가 후속 임상시험에 미치는 영향을 살펴보고, 시험기관 개시와 환자 모집, 데이터 처리 등 임상 과정에서 발생하는 병목을 줄이는 방안을 논의한다.
이승미 제이앤피메디 전무는 임상시험수탁기관(CRO) 운영과 시험기관의 조기 참여, 단계별 업무 조율, 위험 기반 품질관리 등을 중심으로 임상 운영 효율성을 높이기 위한 전략을 제시한다.
AI 기반 임상 운영 체계를 실제 업무에 적용하기 위한 조건도 다룬다. 박영용 제이앤피메디 최고기술책임자(CTO)는 AI의 결과 생성 능력뿐 아니라 판단 근거를 추적할 수 있는 구조, 담당자의 검토·승인 절차, 변경 이력 관리가 함께 마련돼야 한다는 점을 강조할 예정이다.
마지막 세션에서는 라이프사이언스 산업의 혁신을 뒷받침할 협력과 투자, 벤처 성장 전략을 조명한다.
유수현 제이앤피메디 부사장은 초기 단계의 협력이 기업가치 형성에 미치는 영향을 살펴보고, K-바이오랩 허브의 역할을 통해 라이프사이언스 벤처의 성장 기반을 논의한다. 규제 대응과 연구개발 실행 전략을 초기 협력과 투자 기회, 사업 확장으로 연결하는 방안도 제시할 계획이다.
정권호 제이앤피메디 대표는 "글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 규제 변화에 대한 정확한 이해와 함께 연구개발 초기부터 임상 수행, 사업 성장까지 이어지는 전주기적 실행 역량이 중요하다"며 "이번 행사가 업계 전문가들의 경험과 인사이트를 공유하고 규제와 기술, 개발과 투자를 연결하는 새로운 협력 기회를 모색하는 자리가 되길 기대한다"고 말했다.
한편, '2026 제이앤피메디 커넥트'는 11월 6일 조선 팰리스 서울 강남 더 그레이트 홀에서 개최된다. 행사 관련 자세한 내용은 제이앤피메디 공식 사이트에서 확인할 수 있으며, 현장에서는 데모존과 부스 이벤트, 럭키드로우 등 부대 프로그램도 진행될 예정이다.
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