GC녹십자·한미약품, 바이오마린과 차세대 파브리병 치료제 기술수출 계약 체결
4억7500만 달러 규모, 선급금 7000만 달러 확보…피하주사 제형 'LA-GLA' 글로벌 개발·상업화 추진
GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 차세대 파브리병 치료제 후보물질 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)'에 대해 글로벌 희귀질환 전문기업 바이오마린 파마슈티컬과 독점 라이선스 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 4억7500만 달러(한화 약 6347억원)에 달한다.
이번 계약에 따라 바이오마린은 한국을 제외한 전 세계에서 LA-GLA의 개발 및 상업화를 전담하며, 국내 허가 및 상업화는 GC녹십자와 한미약품이 주도한다. 양사는 바이오마린으로부터 7000만 달러(약 935억원)의 선급금을 받고, 향후 개발 및 상업화 단계별 마일스톤으로 4억500만 달러(약 5412억원)와 별도의 판매 로열티를 확보하게 된다.
LA-GLA는 리소좀축적질환인 파브리병을 치료하기 위한 지속형 효소대체요법(ERT) 후보물질이다. 한미약품의 독자 약물 지속 플랫폼 기술과 GC녹십자의 ERT 생산 및 임상 역량이 결합된 공동 연구 성과로 평가받는다. 기존 2주 간격의 정맥주사(IV) 방식과 달리 피하주사(SC) 투여가 가능하도록 설계되어 환자의 투약 편의성을 대폭 개선할 것으로 기대된다.
비임상 연구에서 신장 기능과 혈관·말초신경계 지표에서 차별화된 효능을 입증한 LA-GLA는 2024년 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정되었으며, 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행 중이다. 바이오마린은 최근 아미쿠스 테라퓨틱스 인수에 이어 이번 계약을 통해 파브리병 분야의 글로벌 치료제 파이프라인을 더욱 공고히 했다.
한미약품그룹 임주현 부회장은 "국내 제약사 간 협력을 통한 오픈이노베이션의 성공적인 글로벌 신약 개발 사례"라며 "LA-GLA의 글로벌 개발을 가속화하고 국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하겠다"고 밝혔다.
이어 허은철 GC녹십자 대표이사는 "양사의 긴밀한 R&D 협력이 거둔 쾌거로, 향후 경쟁력 있는 파이프라인을 바탕으로 글로벌 사업화를 지속 확장하겠다"고 강조했다.
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