[신간] '생물학적 동등성 시험 통계적 방법'

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중앙대 응용통계학과 박상규 교수 출간

김아름 기자 silver933@bokunnews.com / 2014.10.08 17:00:24

복제의약품(제네릭) 의약품을 승인하는 생물학적 동등성 실험의 통계적 방법과 이슈를 담은 책이 나왔다.

중앙대학교 응용통계학과 박상규 교수는 최근 최근 국내 저서로는 최초로 제너릭 승인을 위한 통계 전반을 다룬 ‘생물학적 동등성 시험 연구를 위한 통계적 방법’을 출간했다.

이 책에는 ▲생물학적 동등성 실험 설계 ▲우리나라의 동등성 실험 규정 ▲해외 각국의 동등성 실험 규정 ▲동등성 실험의 통계적 근거 ▲고변동성 제제 등 국제적인 동등성 시험의 이슈와 연구 결과 등이 실렸다.

박 교수는 “이 책은 의대 및 약대 등 학계와 식품의약품안전처 등 정부 관련 부서, 제약회사 등 많은 연구 단체에 도움을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

박 교수는 지금까지 약 30여 편의 동등성 관련 논문을 국제 학회지에 발표하는 등 통계 전문가로 알려져 있으며 현재 한국학술재당 비상임 등기이사 직을 역임하고 있다.

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