정부가 신종 감염병에 선제적으로 대응하기 위해 국내 백신 임상시험 효능평가 체계를 전면 강화한다.
질병관리청과 국립보건연구원은 19일 국내 6개 주요 임상시험검체분석기관과 업무협약을 체결하고, 글로벌 수준의 신속한 백신 개발 지원을 위한 표준화된 협력 네트워크 가동에 들어갔다.
이번 협약은 국립보건연구원을 필두로 국제백신연구소, 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 경북바이오산업연구원, 고려대학교 의과대학 백신혁신센터 등 생물안전 3등급(BL3) 시설을 보유한 6개 핵심 기관이 참여했다.
과거 코로나19 대유행 당시 국내에서 효능평가를 수행할 수 있는 기관이 단 2개소에 불과해 선진국 대비 인프라 부족 지적을 받았던 점을 보완하기 위한 조치다. 이번 협력 체계는 특히 故 이건희 회장 유족의 기부금으로 조성된 '감염병 극복 연구 역량 강화 사업'을 통해 6년간 안정적인 지원을 받게 된다.
참여 기관들은 향후 두창, 엠폭스, 코로나19 변이주, 인체감염 조류인플루엔자 등 우선순위 감염병을 대상으로 백신 효능평가 표준시험법을 공동 개발한다. 각 기관 간의 검증 과정을 거쳐 검체 분석의 신뢰도를 글로벌 수준으로 끌어올린다는 계획이다.
이미 식약처 인증을 획득한 3개 기관 외에 국립중앙의료원 등 나머지 3개 기관도 2026년 하반기까지 인증 획득을 완료할 예정이다. 이를 통해 신종 감염병 유행 시 각 기관이 분석 업무를 분담하고 동시에 수행할 수 있는 '표준화된 동시 수행 체계'가 구축될 전망이다.
김원호 국립보건연구원장 직무대리는 "이번 협력체계는 공공 백신 개발을 위한 국가 표준물질 확보의 중요한 기반이 될 것"이라고 밝혔으며, 임승관 질병관리청장은 "국내 기관들이 글로벌 수준의 역량을 확보하여 신속한 국산 백신 개발에 기여할 것"이라고 강조했다.
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