시지메드텍 '리조멧', 중국 임상 완료… 지쉐이탄 병원 협력으로 시장 공략

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NMPA 허가 절차 본격화… 부창제약과 파트너십 바탕 상업화 가속도

홍유식 기자 hongysig@bokuennews.com / 2026.01.12 10:52:49

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유현승 시지메드텍 대표이사(왼쪽에서 5번째)와 자오징(赵菁) 부창제약 부이사장(오른쪽에서 6번째)이 중국 부창제약 본사에서 리조멧의 중국 사업 협력 방안에 대한 논의를 마치고 기념촬영을 진행했다.

시지메드텍(대표 유현승)은 중국 내 8개 의료기관이 참여한 리조멧의 임상 평가를 완료하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 준비에 착수했다고 12일 밝혔다.

이번 임상은 중국 정형외과 분야 권위 기관인 베이징 '지쉐이탄 병원'을 중심으로 진행되어 현지 의료 환경에서의 안전성과 유효성을 입증하는 임상적 근거를 확보했다.

리조멧은 체내에서 자연 분해되는 마그네슘 소재를 적용해 기존 금속 임플란트와 달리 완치 후 제거를 위한 2차 수술이 필요 없는 차세대 의료기기다. 시지메드텍은 이번 임상 성과를 바탕으로 독점 파트너사인 '부창제약'과 향후 허가 및 유통 전략을 논의했다. 양사는 지난 2016년 대규모 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 부창제약은 중국 전역의 병원 네트워크를 활용해 리조멧의 상업화를 주도할 예정이다.

시지메드텍은 허가 취득 후 지쉐이탄 병원 등 상급종합병원을 시작으로 중국 전역의 지역 병원까지 도입을 확대해 리조멧을 정형외과 및 스포츠의학 분야의 핵심 제품으로 육성할 계획이다.

유현승 대표는 "지쉐이탄 병원을 중심으로 확보한 임상 데이터를 통해 제품의 우수성을 확인했다"며 "부창제약과의 공고한 협력을 바탕으로 NMPA 허가 절차를 차질 없이 추진해 중국 시장 진출을 성공시키겠다"고 밝혔다.

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