국내 의약외품 품질 수준 향상과 우수 의약외품 제조 및 품질관리 기준(GMP)의 자율 정착을 지원하기 위한 실무 중심의 현장 교육이 마련된다.
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 공동으로 오는 11월 10일 동아제약 당진공장에서 '의약외품 GMP 제조소 현장교육'을 개최한다고 19일 밝혔다.
이번 교육은 의약외품 제조·품질 담당자 20명을 대상으로 진행되며, GMP 운영 기준을 현장에서 실제 사례를 통해 다각도로 이해하고 실무 역량을 높일 수 있도록 기획됐다.
프로그램은 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개를 시작으로, 동아제약의 GMP 자율 도입 사례인 '가그린액'의 적용 성과와 준비 과정별 핵심 고려사항을 공유한다. 이어 오후에는 '박카스' 제조공정의 IT 시스템 도입 사례와 데이터 완전성(Data Integrity) 중심의 품질관리(QC) 현장 투어가 실시된다. 참석자들은 원자재 및 완제품 보관소, 주요 지원설비 등을 둘러보며 실무 운영 역량을 익히게 된다.
협회 관계자는 "이번 현장교육이 의약외품 제조업체의 GMP 자율 도입 및 안착을 위한 실질적인 계기가 되길 기대한다"고 전했다.
이번 교육은 식약처 주최, 협회 주관으로 진행되며 참가비는 무료다. 사전 등록을 통해 업체당 1명씩 선착순 20명을 모집하며, 세부 내용은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있다.
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