약학정보원은 지난 22일 대한약사회관에서 제약회사 의약품 식별표시 업무 담당자들을 대상으로 '의약품 식별표시 등록 실무 및 심사사례 설명회'를 개최하고 주요 실무 쟁점과 심사사례를 공유했다.
약학정보원이 제약 현장의 의약품 식별표시 등록 과정에서 발생하는 실무적 시행착오를 줄이고 원활한 행정 절차를 지원하기 위한 소통의 장을 마련했다.
약학정보원은 지난 22일 대한약사회관에서 제약회사 의약품 식별표시 업무 담당자들을 대상으로 '의약품 식별표시 등록 실무 및 심사사례 설명회'를 개최하고 주요 실무 쟁점과 심사사례를 공유했다고 밝혔다.
이날 설명회에는 제도 소관 부서인 식품의약품안전처 의약품관리과가 참석해 정책 방향을 안내했으며, 약학정보원은 위탁 수행 경험을 바탕으로 ▲등록 심사 흐름 ▲제형·색상·모양 등 외형 관련 사례 ▲표시내용 및 업소식별표시 관련 심사사례를 집중 조명했다.
특히 제품 생산 전 기존 식별표시와의 유사중복 가능성을 미리 검토하는 '사전 검색'의 중요성이 강조됐다. 의약품 생산 후 식별표시 중복이 확인되면 금형 교체, 생산일정 차질, 기생산품 폐기 등 제약사의 비용적·물리적 손실로 직결되기 때문이다.
차용일 약학정보원장은 "이번 설명회가 식별표시 등록 기준에 대한 이해를 높이고 실무 시행착오를 줄이는 계기가 되었기를 바란다"며 "앞으로도 현장 목소리를 수렴해 실무 중심의 정보 제공과 소통을 강화하겠다"고 전했다.
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