신라젠(대표 한상규·박상근)은 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026)에서 항암제 'BAL0891'의 임상 1상 중간 결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 발표 대상은 한국과 미국에서 진행성 고형암 환자 54명을 대상으로 진행된 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법의 중간 분석 데이터다. 세포 분열 효소 TTK와 PLK1을 동시에 억제하는 이중 저해제 BAL0891은 양호한 내약성을 보였으며, 약물 관련 중대한 이상반응 없이 단독요법의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다.
초기 항종양 활성도 두드러졌다. 파클리탁셀 병용군에서 객관적반응률(ORR) 21.4%, 질병통제율(DCR) 78.6%를 기록했으며, 단독요법에서는 방광암 환자 1명에게서 7개월 이상 지속되는 완전반응(CR)이 확인됐다. 특히 전체 환자의 81.5%가 두 차례 이상의 전신 항암 치료를 거친 난치성 환자군임에도 안정병변(SD)이 관찰되며 의미 있는 성과를 거뒀다.
신라젠은 확보된 안전성 및 유효성 데이터를 기반으로 단독·병용요법의 후속 임상을 구체화하고 글로벌 파트너링 논의를 이어갈 계획이다. 한편, BAL0891은 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
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