보령이 항암주사제에 이어 고형제 생산시설까지 세계적 수준의 제조·품질 관리 기준을 입증받으면서 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 해외 시장 진출 행보가 한층 탄력을 받을 전망이다.
보령(대표이사 김정균)은 자사 핵심 생산단지인 예산캠퍼스 내 내용고형제 생산시설에 대해 유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 보령은 2023년 항암주사제 시설에 이어 고형제 생산 라인까지 EU-GMP 인증을 확보하며 고도화된 품질 경쟁력을 입증했다.
이번 인증은 독일 튀빙겐 지역 관할 GMP 감독기관의 엄격한 현장 실사를 통해 이뤄졌다. 실사단은 제조시설을 비롯해 품질경영시스템(QMS), 품질위험관리(QRM), 데이터 무결성(Data Integrity), 공급망 관리 등 생산 및 품질 체계 전반을 종합적으로 평가해 적합 판정을 내렸다.
연간 8억7000만정 생산 역량을 갖춘 예산캠퍼스는 고혈압 신약 '카나브' 제품군과 조현병 치료제 '자이프렉사' 등을 생산하는 첨단 스마트팩토리다. 보령은 이번 인증을 계기로 카나브, 자이프렉사 등 주요 고형제 제품의 해외 공급을 늘리고, 글로벌 제약사와의 파트너십 및 CDMO 사업 확대를 적극 추진할 계획이다.
박경숙 보령 생산품질부문장은 "내용고형제 시설의 EU-GMP 적합성 확보는 예산캠퍼스의 품질 관리 역량이 글로벌 규제 기준에 완벽히 부합함을 증명한 성과"라며 "글로벌 사업 확대를 위한 핵심 전략 거점으로서 제조·품질 역량을 지속해서 강화해 나가겠다"고 강조했다.
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