의약품의 안전성 정보를 가려내야 하는 약물감시(PV) 분야에 국내 제약사 최초로 생성형 인공지능(AI) 기반의 전용 모니터링 솔루션이 도입됐다.
GC녹십자(대표 허은철)는 국내 제약사 최초로 생성형 AI 기반 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 문헌 모니터링 지원 소프트웨어 'PVLitrieve(피브이리트리브)'를 자체 개발했다고 12일 밝혔다.
약물감시 문헌 모니터링은 논문과 학회 발표 등 방대한 국내외 과학 문헌에서 자사 의약품 관련 안전성 정보를 상시 확인·평가하는 핵심 업무로, 그동안 담당자의 수작업 검토와 정리에 막대한 시간이 소요돼 왔다.
'PVLitrieve'는 담당자가 검토 대상 문헌 목록을 입력하면 AI가 내용을 신속히 수집·분석해 ▲자사 제품 관련 안전성 정보 유무(관련성, Relevance) ▲안전성 사례보고 요건 충족 여부(타당성, Validity)를 판별한다. 도출된 분석 결과와 판단 근거는 즉시 활용 가능한 엑셀 파일 형태로 제공된다.
회사는 AI가 1차 정밀 분석을 뒷받침하고 최종 판단은 약물감시 전문가가 내리는 '휴먼 인 더 루프(Human-in-the-loop)' 검토 체계를 구축했다고 설명했다. 실제 약 600여 편의 논문을 대상으로 진행한 초기 검증 테스트에서 안전성 이슈가 없는 문헌을 정확히 걸러내는 '음성 예측도' 100%를 기록하며 신뢰성을 입증했다.
GC녹십자는 해당 소프트웨어의 상표 출원을 마쳤으며, 내년 중 문헌 검색과 보고서 초안 작성 기능을 추가해 문헌 검색부터 분석·판단, 보고서 작성까지 전 과정을 아우르는 통합 AI 솔루션으로 고도화할 방침이다.
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