비만과 제2형 당뇨병 치료를 위한 내시경 기반 치료기술의 임상 연구가 시작된다.
의료기기 스타트업 티큐어(대표 강현욱)는 고신대학교복음병원(병원장 최종순)과 지난 1일 업무협약(MOU)을 체결하고, 비만 및 제2형 당뇨병 등 대사질환 치료를 위한 내시경 의료기기의 임상연구를 공동 추진한다고 밝혔다.
이번 연구의 핵심은 십이지장 점막 재상피화(DMR·Duodenal Mucosal Resurfacing)다. 내시경을 이용해 십이지장 점막을 치료하고 재생을 유도함으로써 대사 환경과 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 방식이다.
티큐어는 FDA로부터 혁신의료기기(Breakthrough Device Designation) 지정을 받은 레이저 치료시스템 '엔도큐어(EndoCure)'를 활용해 임상에 나선다.
이번 연구는 최소침습 방식으로 십이지장 점막에 DMR 시술을 시행한 뒤 안전성과 유효성을 평가하는 데 초점이 맞춰진다.
십이지장은 음식물의 소화·흡수뿐 아니라 대사 조절과도 연관된 장기로 알려져 있다. 이에 따라 십이지장 점막을 대상으로 한 내시경 치료가 비만과 제2형 당뇨병 환자의 대사 기능과 혈당 조절에 어떤 영향을 미치는지를 확인한다는 것이 연구의 목적이다.
임상시험 연구책임자(PI)는 고신대학교복음병원 내분비내과 김부경 교수가 맡는다. 티큐어는 임상에 필요한 레이저 시스템과 광섬유 벌룬 카테터를 제공하고, 의료기기 개발 및 기술 지원을 담당한다.
양 기관은 실제 임상 현장에서 시술 안전성과 사용 편의성을 함께 평가하면서 의료진의 시술 경험과 의견을 제품 개발에도 반영할 계획이다.
이번 협약을 계기로 공동 연구뿐 아니라 학술 발표와 논문 게재, 후속 임상시험 확대 등도 단계적으로 추진한다. 특히 임상을 통해 엔도큐어를 활용한 DMR 시술의 안전성과 유효성에 대한 임상 근거를 축적하고, 향후 국내외 인허가와 상용화로 연구 범위를 넓힌다는 계획이다.
강현욱 티큐어 대표는 "이번 협력이 내시경 기반 레이저 치료시스템의 임상적 가능성과 기술 경쟁력을 실제 의료현장에서 검증하는 기회가 될 것으로 기대한다"며 "고신대학교복음병원의 임상 전문성을 바탕으로 안전성과 유효성을 체계적으로 평가하고 향후 국내외 인허가와 상용화를 위한 임상 근거를 축적해 나가겠다"고 말했다.
최종순 고신대학교복음병원장은 "최근 비만 치료 옵션이 다양해지고 있지만 장기 치료 부담과 치료 중단 이후 체중 관리 등 여전히 해결해야 할 과제가 있다"며 "내시경 기반의 새로운 치료 접근법에 대한 임상적 가능성을 면밀히 평가해 비만 및 당뇨병 환자의 치료 선택지를 확대하는 데 기여하겠다"고 밝혔다.
한편 티큐어는 치료 목적과 시술 환경에 맞춘 레이저 치료시스템과 벌룬 카테터를 설계·제조하는 의료기기 스타트업이다. 자체 개발한 엔도큐어는 2025년 FDA로부터 혁신의료기기 지정을 받았으며, 한국보건산업진흥원이 주관한 2026년도 바이오헬스산업 기술등급평가에서 두 번째로 높은 HT2 등급을 받았다. 회사는 향후 임상과 상용화를 병행하며 산학연 협력을 확대하고 글로벌 시장 진출을 추진한다.
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