기존 항뇌전증약으로도 증상이 제어되지 않아 낙상, 경련, 사회적 제약 등 이중고를 겪어온 난치성 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 선택지가 마련됐다.
동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 뇌전증 치료제 '엑스코프리정(성분명 세노바메이트)'을 건강보험 급여 적용과 함께 국내에 정식 출시했다고 2일 밝혔다.
엑스코프리는 SK바이오팜이 개발해 미국 FDA 승인을 받은 혁신신약으로, 동아에스티가 2025년 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 품목허가를 획득했다. 기존 항뇌전증약으로 적절히 조절되지 않는 성인 뇌전증 환자의 부분발작 부가요법으로 쓰인다.
뇌전증은 뇌 신경세포의 비정상적 전기 신호로 발작이 반복되는 만성 질환으로, 국내 치료 환자 약 36만 명 중 30%가 약물 난치성 환자로 분류된다. 엑스코프리는 나트륨 채널의 지속성 전류를 억제하고 가바(GABA) 작용을 강화하는 이중 기전을 바탕으로 '완전 발작 소실(Seizure Freedom)'을 가능하게 한 3세대 치료제다.
글로벌 FDA 허가 임상(Study 017) 결과 엑스코프리 200mg과 400mg 투여군의 발작 빈도가 55% 감소했으며, 유지기간 중 완전 발작 소실 달성 비율은 각각 11%, 21%로 위약군(1%)을 압도했다.아시아 3상(Study 035)에서도 400mg 투여군의 완전 발작 소실률이 52.4%에 달해 임상적 유용성을 검증했다.
동아에스티는 2024년 1월 SK바이오팜과 한국 및 아시아·러시아 등 30개국에 대한 라이선스 인 계약을 체결했으며, 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 해당 지역의 허가·판매·생산을 전담한다.
이번 건강보험 급여 적용에 따라 난치성 뇌전증 환자들의 경제적 부담 완화 및 치료 접근성이 대폭 개선될 전망이다.
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