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국민의료비 증가, 신약개발의 어려움 등의 문제점을 극복하고 제약산업의 경쟁력을 확보하기 위한 방안의 일환으로 최근 빅데이터의 활용이 주목받고 있다.

보건의료 패러다임 전환에 따른 인식 변화를 불러일으킨 빅데이터는 현재 제약산업계뿐만 아니라 의료계 등 보건산업 분야 전반에 걸쳐 가능성이 검토되고 있다.

해외 선진국들은 보건의료 분야에서 빅데이터를 활용함에 있어 공공부문의 데이터 공개를 통한 사회복리후생 증가, 기반 인프라의 확충을 바탕으로 한 민간참여 유도 정책을 시행하고 있다. 공공부문은 주로 수요가 높은 데이터 공개와 ICT 기반인프라 확충을 통해 민간 참여를 적극적으로 유도하는 한편 질병감시, 약물정보 등 공공재 성격의 서비스를 개발해 제공하고 있다.

건강보험심사평가원(이하 심평원)은 지난해 4월 ‘보건의료빅데이터센터’를 구축해 이용자의 정보공개 요청에 따른 제공 단계를 벗어나 이용자가 스스로 데이터에 접근·분석 활용할 수 있도록 개방하고 있다.

심평원의 빅데이터는 의료 이용, 의약품 사용 및 의료자원 정보가 시간의 흐름에 따라 수집·저장되는 빅데이터 특성이 뚜렷해 유용성과 활용 가치가 매우 높다는 평가를 받는다.

황의동 건강보험심사평가원 기획조정실장은 이에 대해 “빅데이터는 제약산업을 둘러싼 대내외 환경의 급격한 변화 속에서 영업·서비스 측면뿐 아니라 신약개발과 연구, 임상 경로 및 효과 측정 등 분야에서 새로운 가치창출의 엔진으로 작용할 수 있을 정도로 수많은 정보가 저장·관리되고 활용성을 높이고 있다”고 설명했다.

제약회사와 의료기관이 보유한 임상·의약품 데이터를 결합해 의약품 연구자에게 데이터풀로 제공하는 서비스가 현실화된다면 제약산업의 획기적인 발전을 기대할 수 있다. 빅데이터를 활용하면 개인의 유전체 분석을 통해 미래 발병가능성이 높은 질환을 예측하고 적합한 의약품을 추천·생산하는 서비스가 가능하기 때문이다.

동일질병을 앓고 있는 환자 간에 축적되는 정보를 임상·의약품·의료기기 개발의 수요예측 데이터로 활용하는 서비스, 공공부문·병원 등에서 의약품·의료기기 산업 등이 원하는 데이터를 수집하고 표준화해 제공하는 서비스도 예상해볼 수 있다.

신약개발·임상연구 등 비용 부담 탈피…표준화 선행 과제도

국내 제약산업은 최근 임상시험의 수가 매년 가파르게 증가하고 있다. 하지만 임상시험을 이용한 데이터는 비용이 많이 들어갈 뿐만 아니라 비용 대비 효율성이 떨어질 수 있는 문제점이 있다. 반면 보건의료 빅데이터의 경우 제한이 없는 일반 환자를 대상으로 한 데이터이기 때문에 저비용으로 일반화 될 수 있다.

현재 국내 보건의료 분야의 데이터는 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 국립암센터 등을 주축으로 막대한 데이터를 보유하고 있으며, 정보 역시 매우 높은 수준으로 빅데이터의 퀄리티 또한 강점이다.

현재 제약회사들은 이같은 데이터를 이용해 국내 제약산업의 성분별 시장 분석 및 자사품목의 사용 현황에 대해 확인 할 수 있으며 성분 및 제품별 예상 매출에 대한 모델링과 약가 등재를 위한 근거자료로 활용하고 있다. 이뿐만 아니라 시장 상황을 확인하기 위한 시장 조사(Survey)를 대체함으로써 신약 연구 개발을 위한 신뢰도 높은 데이터로 이용할 수 있어 비용 부담을 줄일 수 있다.

특히 한국의약품안전관리원에서 보관하고 있는 의약품 부작용 데이터와 건강보험심사평가원의 청구데이터가 통합된다면, 맞춤형 의약품 개발도 가능한 일이며 의약품 부작용으로 인한 사회적 비용을 절감하는 등 제약산업과 보건의료 산업이 발전하는데 큰 자료로 활용될 것이란 전망된다.

보건의료 분야의 빅데이터의 활용은 기존에 현장 중심의 마케팅보다는 정확한 분석과 예측, 검증, 데이터관리 및 분석을 할 수 있는 인력의 역량을 필요로 하며 제약산업계에 고용구조의 변화도 불러올 것으로 예상된다.

하지만 빅데이터가 제약산업계에 중요한 자료로 활용되기 위해서는 의료기관이나 공공기관의 정보 표준화가 선행돼야 하며, 어느 선까지 접근이 가능할 지에 대한 데이터의 범위 등도 새로 설정돼야 한다는 의견도 있다.

이경아 CJ헬스케어 대리는 최근 제약협회의 기고문을 통해 “현재 제약회사를 대상으로 공개되고 있는 보건의료 빅데이터의 경우 수많은 정보들 간의 표준화가 미흡하고 의료기관 및 공공기관 간의 데이터를 연계할 수 있는 기회가 부족하다”고 지적했다.

또 “연구용으로 활용 가능한 공개데이터의 범위와 제약회사에서 접근할 수 있는 데이터의 범위가 다르며, 개인정보 유출 위험에 따른 공공기관의 보수적인 규정들, 빅데이터 도입과 활용에 소극적인 의료기관들은 앞으로 국내 제약회사들이 풀어가야 할 과제로 꼽힌다”고 밝혔다.