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최근 몇년간 불거졌던 세레콕시브의 심혈관계 안전성 논란을 잠재우기 위한 새로운 임상결과가 제기돼 주목된다.

새 임상결과에 따르면 소염진통제 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)가 비스테로이드 항염증제(NSAID)에 비해 심혈관계 안전성은 물론 위장관계와 신장질환 발생도 억제하는 것으로 나타났다.

한국화이자제약은 지난 15일 기자간담회를 개최하고 선택적 COX-2 억제제인 쎄레브렉스(성분명: 세레콕시브)와 비선택적 NSAID 나프록센 및 이부프로펜을 2만 4000여명을 대상으로 비교 분석한 PRECISION 연구 결과를 발표했다.

지난 해 말 심혈관계(CV) 사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 비치명적 뇌졸중의 최초 발생을 확인한 1차 평가 목표 확인 결과가 발표된 바 있으며, 이번 기자간담회에서는 2차 및 3차 평가 항목 결과와 하위 그룹 분석 결과가 추가로 소개됐다.

PRECISION의 1차 평가 목표 확인 결과, 세레콕시브의 허가 용량 복용에 따른 심혈관계 위험성은 이부프로펜과 나프록센의 처방 용량에 따른 심혈관계 위험성과 유사한 것으로 나타났다.

1 2차 평가 목표인 위장관계 사건 비교 결과, 세레콕시브의 위장관계 사건은 나프록센 대비 29%(HR 0.71 (0.54-0.93), P=0.01), 이부프로펜 대비 35%(HR 0.65 (0.50-0.85), P=0.002) 유의하게 낮았다.

또한 세레콕시브는 나프록센 혹은 이부프로펜과 비교해 주요 심혈관계 사건 발생과 모든 원인에 의한 사망률에서 유의한 차이를 보이지 않았다.

더불어 3차 평가 항목인 신장 사건 역시 세레콕시브가 이부프로펜 대비 39%(HR 0.61 (0.44-0.85), P=0.004) 낮게 나타난 것으로 확인됐다

골관절염 환자와 류마티스관절염 환자로 나누어 분석한 하위 그룹 분석 결과에서도 두 NSAID와 비교해 세레콕시브의 유사한 심혈관계 위험성과 낮은 위장관계 사건은 일관되게 나타났다.

연구 결과를 발표한 앨지스조바이사스(Algis Jovaisas) 캐나다 오타와 대학교 의과대학 조교수는 "그 동안 NSAID의 심혈관계 안전성에 대한 여러 추측이 있어 왔지만, 이에 대해 명확하게 밝혀진 바는 없었다"면서 "그러나 전향적인 대규모 연구인 이번 PRECISION 연구를 통해 선택적 COX-2 억제제인 세레콕시브가 전통적 NSAID 대비 심혈관계 위험성이 유사함과 동시에 위장관계 이상반응 발생률이 낮은 것으로 확인됐다"고 강조했다. 

이번 연구결과는 그 동안 존재했던  NSAID의 심혈관계 안전성에 대한 오해를 해소하는 동시에 향후 관절염 치료의 패러다임이 변화를 가져올  주목된다.