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부산식약청, 전기의료기기 기준·규격 교육

개발자, 제조업체 대상 개발·품질 관리·국제규격 제도 설명

류용현 기자 / 2018.09.13 13:36:00

식품의약품안전처(처장 류영진) 부산지방식약청은 저출력심장 충격기, 이식형심장박동기 등 전기를 사용한 의료기기 기준·규격을 설명하는 교육을 9월 13일 부산식약청에서 실시한다.

이번 교육은 부산·울산·경남지역에 소재한 의료기기업체 등을 대상으로 전기를 사용하는 의료기기를 설계할 때 적용 기준, 주의사항 등 국제규격(IEC60601-1, 3.1판)에 대한 이해를 돕기 위하여 마련됐다.

부산식약청은 “이번 교육을 통해 전기 사용 의료기기 개발자, 제조업체 등이 제품을 개발하고 품질 관리하는데 도움이 될 것”이라며, “앞으로도 의료기기 제도를 설명하는 자리를 지속적으로 마련하겠다”고 밝혔다.

 

 


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