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임신테스트기의 오류 판정으로 인한 가임기 여성들의 불안감이 이제는 사라지게 됐다.

글로벌 바이오벤처 기업 ㈜칸젠(대표 박태규)이 차세대 임신테스트기 트리첵(Tricheck)의 국내 판매망 확대와 중국시장 선점 등 글로벌마케팅 공략으로 국내 600억원 및 해외 1조5000억원에 달하는 임신테스트 시장에서 글로벌 1위에 오르겠다는 청사진을 지난 23일 밝혔다.

프로테옴텍이 개발하고 바이오 벤처기업 칸젠이 국내 및 해외 독점 판매권을 갖고 있는 차세대 임신테스트기 트리첵은 7년간의 연구 개발과 20억원에 달하는 투자로 개발됐으며, 지난 5월 국내에 첫 선을 보였다.

트리첵은 임신을 비(非) 임신으로 판정하는 기존 2줄 짜리 임신테스트기의 치명적 오류를 기술적으로 극복하는데 주력해 개발됐다. 

2줄 짜리 임신테스트기는 임신이 되었을 시 여성 신체에 나타나는 융모성 성선자극 호르몬인hCG(human chorionic gonadotropin)의 농도 변화에 따른 반응을 제대로 보여 주지 못해 기존 임신테스트기에 대한 불신을 키워왔다.

hCG는 수정란이 착상된 후 태반이 형성되어야 분비되는 호르몬으로 대부분 수정된 후 약 2주후에 나타나는 것이 정상이다. 또한 보통 임신 4주부터 12주 사이에는 hCG가 고농도이며 그 이후에는 점점 낮아 지는 곡선을 띤다.

이처럼 hCG가 고농도(100 IU 이상)일 때 기존의 2 줄짜리 임신테스트기에 있는 표지 항체만으로는 HCG농도를 색상으로 표시하는 데는 한계가 있어 색상이 엷거나 나타나지 않는 현상이 발생한다. 따라서 hCG가 고 농도시에는  임신임에도 불구하고 임신을 비 임신으로 판정하는 치명적 오류인 후크현상(Hook-effect)에 빠지게 된다.

이 같은 위음성 후크효과를 원천적으로 차단하기 위해 트리첵은 기존 2줄 짜리에 한 줄을 더해3줄짜리로 개발됐다. 첫번째 줄과 중간 줄(대조선)은 기존 제품과 동일하며, 추가 검사선인 세번째 줄을 전혀 다른 새로운 방법을 적용했다.

즉 임신호르몬 농도 별로 저농도에서 고농도로 이어지는 역 순차적 발색 표시선을 추가하여 hCG 호르몬의 농도 변화에 따른 색상 변화를 3줄로 정확하게 판별하도록 했다.

임신테스트기 시장에서 혁신적인 신제품인 트리첵이 나오자 해외에서의 반응도 뜨거웠다. 중국의 경우, 시네윈 파마그룹에서 앞으로 10년간 2천억원 이상의 제품을 공급받기로 하고 지난 10월 계약을 체결했다. 시네윈 파마그룹은 주요 임직원들이 화이자, 릴리, GSK등 글로벌 제약사의 의사, 약사 출신들로 구성 되어 있으며 트리첵의 기술력을 인정한 결과, 계약 체결이 성사됐다.

칸젠 박태규 대표는 “트리첵은 20여년전 기존 임신진단테스트기 제조업체 사장의 위음성 문제로 고객 불만과  하소연으로 연구개발의 필요성을 인식, 제품개발의 난제를 풀어내어 개발 된 것”이라며 “지난40여년간 임신진단테스트기 업계의 숙원인 위음성 문제를 국내 기술로 완전히 극복한 제품”이라고 말했다. 

아울러 박 대표는 “임신을 비 임신으로 잘못 알고 약물 복용, 과로, 과음, 흡연 등 산모나 태아의 건강에 치명적일 수 있는 행동에 이르게 된다면 이는 순간의 선택이 순간의 실수를 넘어 평생의 후회로 이어질 수 있기에 가장 기본적이면서도 매우 중요한 의료진단기기다”고 강조했다.

그는 또 “트리첵은 기술력을 인정받아 임신진단 제품으로는 최초로 보건복지부 보건신기술 NET인증과 과학기술정보통신부의 장영실 상을 수상한 혁신 제품으로 앞으로 국내 및 해외 시장 공략에 적극 나서 임신테스트기 시장에서 트리첵이 세계적인 기준이 되도록 하겠다”고 밝혔다.

한편 칸젠은 현재 마더스팜, 대웅제약 등을 통해 약국 판매를 시작했으며, CVS 헬스케어, 월그린, 카디널, 로슈 등을 비롯한 20여 개국 80여 개 업체와 수출을 위해 협의를 진행중이다.