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기저 인슐린만으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 인슐린 강화에 대한 치료옵션은 많지 않다. 이런 치료제 상황에서 최근 출시된 노보 노디스크의 기저 인슐린과 GLP-1 RA이 결합된 줄토피는 의료진과 환자에게 언맷니즈를 충족시켜 줄 것으로 기대되고 있다. 

노보 노디스크제약 라나 아즈파 자파 사장

이에 노보 노디스크제약 라나 아즈파 자파 사장을 만나 줄토피의 기전적 장점과 목표환자군 그리고 향후 마케팅 계획에 대해 들어봤다. 

- 올해 새롭게 출시한 줄토피에 대한 간략한 소개 부탁드린다.

줄토피는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 약제로 자사 초장기 지속형 기저 인슐린 트레시바(성분명: 인슐린 데글루덱)와 GLP-1RA 주사제 빅토자(성분명: 리라글루티드)의 고정비율 복합제xi다. 기존 경구 혈당강하제의 병용 투여 이후, GLP-1 RA와 경구 혈당강하제의 병용 투여 이후, 기저 인슐린을 포함하는 모든 인슐린 요법과 경구 혈당강하제의 병용 투여 이후에도 혈당 조절 효과가 불충분한 제2형 당뇨병 환자의 치료에 사용 가능하다. 

- 줄토피의 특장점에 대해 설명 바란다.

줄토피는 식사와 관계없이 하루 한 번 기저 인슐린과 함께 GLP-1 RA가 투여되는 펜타입 주사제로 하루 중 어느 시간에도 투여 가능하다. 줄토피의 한 성분인 인슐린 데글루덱은 체내 주사 시 ‘멀티-헥사머(Multi-hexamer)’를 형성해 24시간 균일한 혈당 강하 작용을 한다. 이를 통해 혈당의 변동폭을 최소화하여 기존 기저 인슐린 대비 확인된 저혈당 발생률을 57%로 낮추고, 25시간의 긴 반감기 로 안정적이고 우수한 혈당조절 과 함께 하루에 한 번 어느 때나 투여할 수 있는 유연성을 지닌 것이 특징이다.

줄토피의 또 다른 성분인 리라글루티드는 GLP-1 수용체의 특이결합을 통해 공복혈당 및 식후혈당을 낮춤으로써 혈당을 조절한다. 또한 리라글루티드는 실제 인체의 GLP-1과 마찬가지로 뇌의 특정 부위에 작용하여 포만감을 높임으로써 식욕을 조절하여 공복감과 음식 섭취를 줄여 혈당 강하뿐만 아니라 체중 조절에 이점이 있다고 알려져 있다. 

- 줄토피가 특별히 주력하는 환자군은 누구이고 그 이유는 무엇인가?

임상시험에 따르면, 줄토피는 기저 인슐린으로 혈당을 조절할 수 없는 환자, 지속적인 인슐린 투여로 인한 체중증가를 걱정하는 환자, 다회 주사에 불편함을 느끼는 환자, 인슐린 투여로 인한 저혈당증을 우려하는 환자에게 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 특히 기저 인슐린으로 혈당이 조절되지 않는 환자를 대상으로 한 DUAL V 및 VII 임상시험에서 당화혈색소 강하, 체중 조절 및 저혈당증 발생률 감소 등의 영향이 나타났다.  

- 기존 기저 인슐린에서 줄토피로 변경했을 때 어떤 장점 및 혜택이 있는지 설명해달라.
줄토피는 기저 인슐린 및 메트포르민으로 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 557명을 대상으로 26주간 진행된 DUAL Ⅴ 임상연구에서 줄토피는 기존 기저 인슐린 대비 더 적은 일일 인슐린 용량(ETD: -25.47 Units [95% CI, -28.90; -22.05], p<0.001)으로 당화혈색소(HbA1c) 강하 효과의 우월성, 유의한 체중 조절 효과 및 확인된 저혈당증 발생률의 유의한 감소를 보여줬다.

- 줄토피에 대한 해외 시장 반응은 어떤 지와 국내에서의 반응은 어떨 것으로 보는지 궁금하다.
줄토피는 40여개국에서 출시되었으며 대부분의 국가에서 긍정적으로 인식되고 있다. 9건의 임상시험이 단일 항목으로 수행되었는데, 이는 혈당이 조절되지 않는 성인 제2형 당뇨병 환자에게 또 하나의 강화 옵션이 될 것이다. 한국에 줄토피 출시를 기다리는 의료진이 있기 때문에 많은 병원에서 이미 DC의 승인이 이루어졌다.

- 치열한 항당뇨치료제 시장에서의 줄토피®의 마케팅 목표와 전략에 대해 듣고 싶다.

한국에서의 줄토피 전략은 환급 가이드라인에 따라 기저 인슐린으로 충분한 혈당 조절이 이루어지지 않는 모든 환자에게 또 하나의 강화 옵션을 제공하는 것이다. 앞서 언급했듯이 DUAL V 임상시험에서 줄토피는 기저 인슐린 대비 당화혈색소 강하 영향에서 우월성을 보였고, DUAL V 임상시험에서는 기존 인슐린 글라진 U100군 대비 유의한 체중 조절 효과, 확인된 저혈당증 발생률의 유의한 감소 및 인슐린 용량 감소를 보였다.

- 노보 노디스크는 세계적인 당뇨병 치료제 전문기업이다. 줄토피 이외에 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 파이프라인이 더 있는 걸로 알고 있는데 설명 바란다.

주1회 투여하는 GLP-1 RA 및 경구용 GLP-1 RA 등 많은 제품이 해외에 출시되어 있고, 한국에서도 많은 파이프라인을 준비 중이다. 강력한 파이프라인을 갖춘 회사로서 전직원이 빠른 시장 출시를 위해 최선을 다하고 있다.