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[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

u-헬스케어산업 발전 의료체계와 균형 필요

김양균 경희대학교 의료경영학 교수□ U-헬스케어 산업 발전 방향U-헬스케어(U-health)의 발전 방향에 대해 논의하기 전에 U-health와 원격진료에 대한 구분이 필요하다고 생각한다. 구분하는 연구자에 따라 조금씩 차이는 있지만, 일반적으로 U-health는 IT와 생체센서, 유무선의 네트워킹 기술, 의학기술을 접목하는 기술로 의사-환자간 화상대면 진단 및 처방을 포함하고모니터링하며 몸에 삽입된 장치의 제어, 그리고 치료제 및 치료재료의 관리·통제가 가능한 시스템을 말한다. 그러므로 현재 정부에서 입법 예고한 의사-환자간 화상대면 원격상담·처방은 매우 낮은 수준의 U-health라고 할 수 있다. 지금 우리는 U-health로 발전하기 위해 걸음마를 시작한 단계라 말할 수 있다.현재 정부에서 추진하는 원격진료는 일상적 의료이용이 불가능한 지역의 거주자나 시간 과 육체적인 제약이 따르는 국민들을 위한 서비스로 대면진료를 보완하기 위해 설계된 제도라는 것이 정부 측의 설명이다. 그러므로 대면진료의 보완으로써의 기능이 변질되지 않도록 환자 대면진료에 대한 원칙, 원격진료 전문 의원 불가규정, 만성질환 및 수술 후 퇴원환자의 초진(동일한 상병으로 첫 번째 진료) 불가능 규정, 감기를 포함한 52개 경증질환에 대한 진료가능 규정 등이 존재한다는 것이다. 이 말은 즉, 의원에 근무하는 의사는 재진 환자와의 화상대면을 통해 그들의 건강상태를 확인하고 건강관리를 위한 지침이나 약을 처방할 수 있고, 이에 대해서는 적정한 수가로 보전되어야 하며, 또한 정기적으로 대면 진료가 이루어져야 한다고 규정되어져 있다. 위와 같은 사항은 시범사업을 통해 평가되어질 것이고 보완해야 할 부분이 정해질 것이다. 우선 본고에서는 원격진료에 대한 찬반논란은 시범사업에 대한 평가 이후로 미루고, 더 큰 그림인 U-health의 발전 방향에 대해 접근하려고 한다. U-health가 가능하려면 안정적인 컴퓨터 통신망과 스마트폰, 즉 IT가 기본으로 이용 가능하여야 한다. U-health를 발전단계로 별로 나누어 보면, 첫 번째는 초진 후 화상대면을 통한 질환관리와 지침(운동처방 등 포함) 및 처방이 기본이며, 이것이 현재 입법 예고된 원격진료에 가까운 개념이라고 말할 수 있다. 여기에 환자의 원격 검사가 가능한 체계가 두 번째 단계이며, 두 번째 단계가 실용화 된 것이 비됴(Vidyo)사에서 개발하여 미국 알래스카 주에서 사용하고 있는 형태이다. 세 번째가 환자의 생체신호를 감지하고, 이에 대해 대처하기 위해 인체에 삽입된 장치를 조정하여 적정량의 약물 등을 투여할 수 있는 단계이며, 네 번째가 의료 약품이나 재료 그리고 각종의 장치들이 올바르게 작동하고 있는지를 원거리에서 확인하고 통제할 수 있는 단계이다. 네 번째 단계로 진행된 경우 완벽한 U-health 시스템이 갖춰졌다고 말할 수 있다. 각 단계를 세부적으로 살펴보면, 첫 번째 단계는 가장 기본적인 것으로 통신망의 안정성에 기초하여 화상대면 상담 및 처방이 가능한가를 확인하는 것이 중요하다. 그리고 이미 촬영된 영상 및 검사결과 등이 의사에게 통신망을 통해 전달되어야 하는 것이 중요한데, 이를 통해 의사는 상담과 지침 그리고 약품의 처방이 가능해야 한다. 그러므로 첫 번째 단계는 설치나 운영 그리고 이것에 따른 비용보다는 통신 연결망의 안정적 확보가 중요한 단계이다.두 번째 단계 이상부터는 장비개발과 설치에 따른 운영비용이 발생할 수 있다. 그러므로 정부에서 말하는 신성장 동력부분이 두 번째 단계 이상에서 실현될 가능성이 높다. 의사가 환자와의 화상대면 중, 영상검사와 이화학적 검사를 원격으로 장치를 조작하여 진행할 수 있는 단계가 두 번째 단계인데, 장치 또는 장비의 개발에 따른 이익이 확보될 수 있으며 안정적인 판매처가 확보될 경우 개발 및 생산업체 뿐 아니라 산업 전반에 파급효과가 매우 커질 수 있다. 그에 따라 부가적으로 정밀 기계 및 통신 산업도 함께 발전할 수 있을 것이다. 세 번째 단계는 나노 크기의 생체신호 인식장치를 환자에게 부착하여 의사의 조작 없이 인체의 정보를 획득하고, 이에 대응하여 인체에 삽입 또는 부착된 장치에서 약물 등의 치료제를 자동으로 주입하는 단계이다. 기술에 따른 개발 비용도 이전의 단계보다는 매우 상승하게 되지만, 이 단계의 경우에도 바이오 및 나노기술, 그리고 이와 연관된 정밀 기계 산업이 함께 발전하며, 이에 기반을 둔 큰 폭의 부가가치를 기대할 수 있다. 그리고 바이오와 나노 기술을 활용한 다양한 산업이 동반하여 발전할 수 있을 것이다. 네 번째 단계에서는 개발보다는 기존의 체계를 활용할 필요하다. 즉, 기존 장치 또는 장비의 상태와 약품 등 치료제의 재고 등을 파악하는 것이므로 기존의 감지 센서의 변경, 그리고 기존 장비와 장치와의 소통 및 교류가 중요하다. 그러므로 이 단계에서는 개발비용은 거의 들어가지 않으며, 개발에 따른 부가가치보다는 완벽한 U-health 체계를 생산하여 판매하는 부분에서 가치가 높아질 수 있고, 산업에 미치는 영향 또한 매우 광범위해 진다.여기서 사실상 중요한 부분은 의료전달체계와의 관계와 의료 품질의 보장일 것이다. U-health의 단계 중 첫 번째 단계인 화상대면 상담 및 처방 부분은 의료전달체계의 보완적 요소이므로 품질에는 큰 영향이 없을 것이다. 두 번째 단계인 원격 진단과 상담 및 처방부분도 의료전달체계의 보완적 요소로 작용하지만, 의료의 품질에는 어느 정도 영향을 받을 수 있다. 또한 검사의 경우에도 원격으로 의사가 영상검사 및 이화학적 검사(혈액검사 등)를 시행하기 때문에 검사과정에서의 불편함이 존재할 수 있으며, 장비와 장치의 정밀도에 따라 영향을 받을 수 있고, 의료인의 검사시간이 오래 걸릴 수도 있다. 그렇기 때문에 이 부분에 대한 품질 보장이 중요 할 것이다. 세 번째 단계인 생체 센서에 의한 인지와 자동적 약물 투여의 경우, 기존의 의료전달체계와 경쟁적 관계가 될 수 있으며, 의료의 품질도 영향을 받을 수 있다. 그렇기 때문에 이 부분에 대한 지침이나 규정이 명확하게 필요하다. 네 번째 단계의 유지와 확인부분은 지원과 관련된 것이므로 의료 품질에 대한 문제가 일부 있을 수 있다.그리고 마지막으로 개발비용과 투자의 확보에 대해서 말하자면, 이것은 U-health의 발전단계 중 두 번째 이상의 단계와 관련되어 있다. 두 번째 이상의 단계에서는 개발비용이 대규모이기 때문에 단독투자는 위험이 동반되고, 위험의 수준이 매우 높다. 그러므로 가장 합리적인 방안은 정부, 지자체, 그리고 민간이 연합체를 구성하여 접근하는 것이다. 민간에는 일반기업(금융 포함)과 의료관련 법인들이 포함될 수 있는데, 일반기업은 재무적 투자자로 참여하고, 의료관련 법인들은 총액제한이 어느 정도 존재하는 전략적 투자자로 참여하는 것이 바람직할 것이다.U-health는 고도의 기술인 투여된 요소로 개발될 경우, 수출 주도산업으로써의 역할과 함께 고소득의 원천이 될 수 있다. 물론 이와 함께 의료전달체계와 관계, 의료 품질, 비용 및 투자와의 균형도 함께 고려되어야 할 것이다.
2014/01/02
[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

임상약사 질병예방·건강관리자 역할 수행

이주연 한양대학교 약학대학 교수□ 임상 약사의 역할 전세계적으로 지난 수십 년에 걸쳐서 보건의료시스템은 의사 중심에서 점차 의사,약사, 간호사 등의 전문직들이 환자 중심으로 각자의 영역에서 역할을 하는 것으로 패러다임이 변화돼 오고 있다. 1999년 미국 의학연구소가 연간 4만 4천명에서 9만 8천명이 예방 가능한 의료과오로 사망한다는 내용을 보고하면서 환자안전이 중요한 화두로 대두되고 있는 상황에서 보건의료 전문직들의 고유 역할분담과 상호보완은 이중삼중의 안전장치로 작용할 수 있다.의료서비스의 발달과 함께 의료에 있어서 약물요법의 중요성이 점차 증대하고 있으며, 의약품 자체의 종류도 현저히 증가되고, 동시에 적정한 사용법을 따르지 않으면 부작용 발현성이 높거나 사용방법이 복잡한 의약품의 사용도 증가되고 있다. 또한 진료가 전문화되고, 인구가 고령화되어감에 따라 환자가 여러 과 진료를 받는 경우도 많으며, 여러 종류의 약을 복용하는 사례가 많아지고 있다. 이러한 환경 변화로 의약품 사용과오가 의료과오의 상당 부분을 차지하게 됐다.▶약사, 의약품 전문가로 약물요법에 기여 의사는 개개인의 지식과 판단에 의해 치료 방법을 결정하는 권한 뿐 아니라 환자 진료에 있어서 총체적인 책임을 지는 역할을 하며, 약사는 독립적인 약의 전문가로서 기본적으로 의사의 처방을 검토하고, 처방에 대한 조제, 투약을 책임지는 역할을 한다. 의약품 사용과오를 줄이고, 효과적이고 안전한의약품 사용을 위해서는 의약품의 전문가로서 약사의 역할이 어느 때보다 중요하다고 할 수 있다. 약사의 역할은 과거 의약품 관리, 조제 및 투약의 물질 중심에서 약물요법에 대한 지식과 경험, 판단력으로 의사 및 기타 의료 전문가, 환자와 직접적으로 협력하여 약물사용을 최적화함으로써 환자에게 최상의 치료결과를 제공하는 환자 중심으로 변화되고 있다. 수많은 연구에서 이미 환자 중심의 임상약사의 역할이 환자의 안전하고 효과적인 약물요법에 기여할 뿐 아니라 이로 인해 의료비용 절감에 기여한다는 것이 입증됐다.우리나라도 이러한 변화 선상에 있지만 아직은 임상약사의 역할이 명확히 정립되었다고 보기는 어렵다. 국민보건의 질 향상을 위해서 현재 사회에서 요구되는 임상약사의 역할을 구체적으로 짚어보고자 한다. 첫 번째로는 약사의 다학제적인 팀의료 참여를 들 수 있다. 국내 의사-약사와의 협력을 통한 임상약사의 활동은 병원약사를 중심으로 시작되어 지속적으로 확대되고 있다. 병원약사는 1990년대부터 팀의료에 참가하여 환자의 약물요법을 검토하고, 의사와 같이 회진에 참여하기 시작했으며, 정맥영양지원팀, 암환자, 당뇨병, 심혈관계 질환, 소아, 성인 중환자, 장기이식, 만성신부전 환자, 노인병동 등의 영역에서 임상약사가 팀의료의 일원으로 활동을 하고 있다. 하지만 보편적인 병원약사의 역할로 자리잡기 위해서는 2009년 시작된 전문약사 배출의 확대, 공식적인 업무로의 인정등 제도적인 뒷받침이 필요한 상태이다. 두 번째는 외래 환자의 종합적 약물요법 관리이다. 앞에서 기술했듯이 우리나라도 고령화로 인해 만성질환이 증가되고 이로 인한 의료비용이 지속적으로 증가되고 있으며, 의료의 전문화에 따라서 환자는 질환마다 각기 다른 의사를 만나고 이에 따른 각각의 의약품을 처방받게 됐다. 각기 다른 의사에서 받은 여러 처방약은 중복되거나 상호작용의 위험성이 증가되거나 약의 부작용으로 새로운 질병을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에 의약품안심서비스(DUR)도 시행되고 있지만 이는 최소한의 안전을 지키는 것이고, 개별 환자의 상황에 맞춘 종합적 약물관리는 약의 전문가로서 약사의 중요한 역할이라고 할 수 있다.임상약사의 역할은 2004년부터 미국에서 노인의료보험제도(Medicare)의 수혜자들을 대상으로 시행된 약물요법 관리(medication therapy management, MTM) 서비스 제도에서 찾아볼 수 있다. MTM 서비스는 다양한 만성 질환을 보유한 환자로 여러 처방약을 복용하고, 처방약에 대한 의료 비용이 높은 환자를 대상으로 약사가 약물요법을 종합적으로 평가, 관리하여 처방약의 오사용, 다제요법으로 인한 약의 중복 사용을 막고, 의료비의 낭비를 줄이기 위해서 시행되고 있는 프로그램이다. 이 프로그램의 중요 요소로는 환자의 자가 관리(self-care)와 약물조정(Medication Reconciliation)이 포함된다. 약물조정은 환자가 복용하거나 투여 받는 약물이 의사의 처방과 일치하는 지를 검토하는 것으로 하나의 치료환경에서 다른 치료환경으로, 또는 한 의료전문인으로부터 다른 의료전문인으로 환자의 치료과정 또는 단계가 바뀔 때 처방되는 약물의 정확도를 유지
2014/01/02
[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

식품안전 정보와 소통의 중요성

▲ 권훈정 서울대학교 식품영양학과 교수권훈정 서울대 식품영양학과 교수현대사회현상을 나타내는 여러 가지 표현 중 하나가 위해의 시대 (Era of Risk)이다. 그만큼 위태로운 시대에 산다는 뜻으로 들리기도 하고, 위해요인에 대한 정보가 넘쳐나는 시대로 생각되기도 한다. 언론매체와 정보통신 기반매체에는 기사는 어디엔가에서 누군가에게는 해가 되는 요인이 있다는 정보가 매일 떠오른다. 이는 물론 먹거리에 국한된 이야기는 아니지만, 먹을 것에 대해서는 유독 예민해지는 것이 우리 소비자들이다. 그렇다면 우리는 정말 매일 목숨을 위협받는 시대에 살고 있는가? 과거로, 100년전의 생활형태로 돌아가면 현대사회보다 병이 없이 더 오래 살 수 있을까? 과거의 어느 시대와 비교해도 평균수명은 길어졌고, 건강하고 편리한 생활을 유지하고 있음에도 불구하고 현대의 소비자들은 불안해하고 있다. 현대사회 소비자가 느끼는 불안감의 원인이 한두 가지에 국한돼 있지는 않겠지만, 지속적으로 생산되는 ‘새로운 것들’과 ‘너무’많은 정보가 중요한 원인임은 부인할 수 없다. 현대사회의 특징은 ‘위해의 시대’가 아닌 ‘불안의 시대’라고 정의돼야 할 것이다. 사라진 과거의 위험요인 대신 새로이 나타나는 위험요인들은 우리에게 익숙하지 않은 것들이며, 이들 위험요인들 각각에 의한 위해도는 매우 낮지만 알려진 위험요인의 숫자가 갈수록 많아지고 있는 것이 소비자들을 불안하게 하는 가장 중요한 요인으로 볼 수 있다. 과학과 정보전달매체의 발전은 갈수록 많은 위험요인들에 대한 지식을 생산하고 소비자에게 전달하고 있으나, 이 과정에서 흔히 과학자들이 전하는 가정과 조건은 묻어두고 표면적인 결과가 선택적으로 전해지는 상황이 발생하곤 한다. 식품 위해요인에 대한 정보 중 가장 중요한 점은 ‘무얼 먹으면 무슨 작용이 일어날 수 있는가?’가 아니라, ‘그 물질은 얼마나 먹어야 그 작용이 일어나는가?’ 이다. 이런 양과 작용에 대한 정보는 과학적으로 잘 기획된 동물시험이나 인체관찰연구에서 얻어진 통계적으로 유의미한 결과에서 얻어져야 한다. 일반 소비자들의 경우 과학적으로 철저한 기획을 거쳐 수행된 실험보다 누군가의 경험담이 훨씬 진지하게 받아들여 진다. 종이에서 읽을 수 있는 숫자보다는 입을 통해서 전해지는 경험담이 더 현실적이기 때문이다. 인터넷에서 제시되는 많은 안전정보의 근거 중 이런 경험담이 큰 비중을 차지하는 것도 이런 내용이 호소력이 강하기 때문이다. 그러나 이런 경험담의 가장 큰 맹점은 실험에서 플라시보효과라고 부르는 기대효과와 개인이 처해있는 여러 다른 상황들이 전혀 통제되지 못한 상태라는 점이다. ‘어떤 물질’, ‘무슨작용’ 보다는 ‘얼마나 먹어야’가 중요하다고 강조했다. 이는 위험요인이 있는가? 무엇인가?가 중요한 것이 아니라, 우리가 먹는 양이 얼마나 위해를 끼치느냐를 판단해야 한다는 뜻이다. 깊은 산에서 마주친 호랑이는 위험하다. 그러나 동물원 우리에 갇혀 있는 호랑이는 우리에게 해를 입히지 못한다. 호랑이는 위험요인이지만 우리 안에 있는 호랑이의 위해도는 매우 낮다. 우리가 궁금한 것은 식품 내에 어떤 위험요인이 있느냐가 아니라 그것이 우리에게 미치는 위해도가 얼마나 큰가를 판단해야 한다. 각종 매체에서 전해지는 정보에서 호랑이냐 상어냐를 찾을 것이 아니라, 이들이 사람을 해할 수 있는 상황인가 아닌가를 확인하는 것이 식품안전(위해)정보를 파악하는 핵심이다. 소비자의 불안을 가져오는 것이 잘못된 정보의 확산이라는 의견이 전문가 사이에 많이 존재한다. 좀 더 정확히 말하자면 과학적 정보가 잘못 표현되고 잘못 이해되어 불안이 야기된다고 생각한다. 많은 정보를 쏟아내기 전에 그 정보를 분석하고 이해하는 방법을 먼저 소비자에게 알려야 한다.현명한 소비자는 안전정보를 접하게 되면, '내게 미치는 위해도가 얼마나 될까'를 생각해 보아야 한다. '나는 이 물질이 들어 있는 식품을 얼마나 자주, 많이 먹는가'에 대한 정보에서 주장하는 위해효과는 얼마를 먹어야 나타는데, 내 식습관은 어떠한가? 예를 들자면, MSG에서 보고되는 신경효과는 순수 MSG를 자판기컵으로 한 컵 정도 먹어야 나타나고, 몇 년 전 낙지머리에서 보고되었던 카드뮴오염은 머리기준으로 약 60마리정도가 기준치에 해당된다. 발표되는 위해요소를 포함하는 식품이 내가 평소에 집착하는 식품인가? 그 식품을 나는 매일 먹나? 남보다 몇 배나 많이 먹나? 한 %
2014/01/02
[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

무의미한 연명치료 '웰 다잉' 욕구 외면

김영성 일산병원 가정의학과 교수□호스피스 완화의료 필요성과 발전방향호스피스 완화의료란 죽음이 가까운 환자를 입원시켜 위안과 안락을 얻을 수 있도록 하는 특수병원으로 말기 환자의 육체적 고통을 덜어 주기 위한 치료를 하며, 심리적, 종교적으로 도움을 주어 인간적인 마지막 삶을 누릴 수 있도록 하는 행위이다. 이를 위해 말기 환자의 통증과 증상의 완화 등을 포함한 신체적, 심리사회적, 영적 영역에 대한 종합적인 평가와 치료를 통해 말기 암환자와 그 가족의 삶의 질을 향상시키는 것을 목적으로 한다.말기암환자로서 본인이 완화의료 이용을 희망하는 사람을 대상으로 하고 있다. 또한 호스피스 전문의사, 전문 간호사, 성직자, 사회복지사, 자원 봉사자등이 팀을 이루어 접근을 하고 있다. ▶완화의료 이용률 11.9% 수준현실적으로 아직도 말기 암 진단 이후에도 의료 이용행태의 큰 변화가 없다. CT/MRI/PET 등 진단검사, 항암제 사용도 여전하며, 사망에 가까울수록 기도삽관, 심폐소생술, 인공호흡기 사용증가 되고 있으며 사망 1개월 전 응급실 이용 또한 급증하고 있는 현실이다. 환자 사망 3개월 전 의료비는 1년간 의료비의 50.4%/사망 1개월 전 지출액 최고/전월대비 2배 수준; 암 등록 본부 등록자 중 2010년 사망자의 월별 진료 이력에 따른 집계(대상자 7만6574명)실제 우리나라는 사망자 4명 중 1명이 암으로 사망할 정도로 말기암환자가 많으나, 호스피스완화의료 이용률은 11.9% 수준에 그치고 있으며, 이용 기간도 평균 21일에 불과한 실정이다.대다수 환자들은 말기암 진단 이후에도 의료 이용 행태에 거의 변화가 없으며, 사망 2주전까지 CT·MRI·PET 등 검사 및 항암 치료, 중환자실 치료 등을 받고 있는 것으로 나타났다.말기암 기간 중 의료비 지출도 급격히 증가하여, 사망 전 3개월 의료비가 당해연도 의료비의 50.4%에 달하며, 특히 사망 1개월전에는 의료비 지출이 최고조에 이르는 것으로 분석되었다.* 사망 전 1년 의료비 13,922억원 중 7012억원(19.9%)을 사망 전 3개월간 지출: (사망 3개월 전)1427억원 → (2개월 전)1943억원 → (1개월 전)3642억원특히 사망 전 2주 동안에 CT·MRI·PET 등 검사 및 항암 치료 등에만 최소 100억원 가량 지출한 것으로 밝혀졌다.때문에 호스피스완화의료가 정착되면, 말기암환자에게 불필요한 의료 행위는 배제하고, 필요한 의료 행위는 적극 활용하여, 말기암환자들의 고통도 줄어들고, 가족 및 국민들의 의료비 부담도 줄어드는 1석 2조의 효과를 거둘 수 있을 것으로 보인다.국가에서는 2005년부터 지금까지 52개의 병원을 지역별로 지정하여 완화의료 전문기관을 지정하여 지원하고 있으며 적절한 호스피스 완화의료 수가 책정을 위하여 수가시범사업(1차,2차)를 시행하고 있다.최근 보건복지부는 말기암환자 전문 의료서비스 정착을 위한 '호스피스완화의료 활성화 대책'을 발표하고, '20년까지 완화의료 이용률을 11.9%→20%로, 완화의료전문병상은 880개→1,400여 개로 확대할 계획임을 밝혔다.완화의료전문기관 수가 늘어나고, 완화의료팀제 및 가정호스피스완화의료제가 도입되면, 말기암환자가 보다 쉽게 호스피스완화의료서비스를 접할 수 있을 것으로 기대된다.최근의 고령화 사회에서 단순한 삶의 연장보다 질적으로 만족하는 삶에 대한 관심이 증가, ‘Well dying"에 대한 욕구증가, ’무의미한 연명치료중단‘에 대한 사회적 이슈, 고령화 사회에서 암, 만성질환자의 발생빈도는 증가추세이나 핵가족화로 돌봄 제공의 어려움, 의료비용의 절감, 말기 암 환자 또는 암 환자의 전문적인 증상 조절, 환자의 존엄성 존중등이 이제도의 필요성으로 대두되고 있다. 따라서 호스피스 완화의료의 요구가 증가 할 것으로 생각되어진다. 그러나 아직도 호스피스 완화의료로의 낮은 의뢰율, 늦은 의뢰, 의료기관간의 연계부족, 전문인력 부족, 표준화된 호스피스 진료지침 적용의 어려움(국가적 차이, 기관, 인력)등이 극복해야할 과제이다. ▶기반시설 확대·적절한 수가 설정 필요 또한 국민들의 호스피스 완화의료에 대한 인식이 점차 확대되고 있으나 아직은 홍보와 교육이 더 필요한 실정이다.의료가 발달할수록 의료진에 의한 따듯한 손길이 줄어드는 아쉬움이 있다. 호스피스 완화의료에서는 이러한 측면을 강화하는 의료를 행하려고 하는 것이며, 모든 암환자에게 있어서 모든 종류의 암이 전이가 되는 곳이 마음이라는 생각을 가지고 그들의 마음을 달래주려는 노력을 기울이고 있는 것이다. 이와는 별도로 위에서 언급했듯이 국가적으로 더 많은 환자들이 호스피스 완화의료를 이용하게 하기 위한 기반시설의 확대, 적절한 수가의 설정, 홍보, 전문적인 교육등을 시행해야 한다. 단지 보험재정의 절약만을 위한 접근은
2014/01/02
[신년특집] 2014 보건산업 석학에게 듣는다

식량주권 중요성과 식량자급률 제고 방안

▲ 이철호 한국식량안보연구재단 이사장/고려대 명예교수이철호 한국식량안보연구재단 이사장식량은 공기와 물 다음으로 인간의 생존에 필요불가결한 요소이므로 식량을 확보하는 일은 무엇보다 우선돼야 하는 일이다. 글로벌화 시대에 식량을 꼭 우리 손으로 생산하기 보다는 외국의 값싼 식량을 사먹는게 더 유리하다고 말하는 사람도 있다. 그러나 필요할 때 사올 수 없다면 어떻게 할 것인가? 전체 식량 에너지의 반 이상, 곡물 수요의 70% 이상을 수입에 의존하는 우리에게 이 질문은 피할 수 없는 과제이다.지금은 필요한 식량을 돈만 주면 어디에서든 사올 수 있지만 이러한 상황이 계속된다는 보장이 없다. 특히 앞으로 세계의 식량사정이 악화될 것이라는 예측이 지배적이다. 기후온난화에 의한 잦은 기상이변, 중국과 인도를 비롯한 신흥 공업국들의 경제성장에 의한 동물성식품 소비증가와 사료곡물의 급격한 수요증가, 식량을 이용한 바이오연료의 생산 증가 등으로 식품가격이 폭등하고 식량 수출을 제한하는 경우가 많아질 것으로 예측된다. 이러한 상황에서 필요한 때에 필요한 양의 식량을 우리의 힘으로 확보할 수 있는 능력, 즉 식량주권(food sovereignty)이 중요해지는 것이다.식량주권은 △식량자급 △해외농장에서의 식량 생산 및 공급 △해외유통라인의 확보로 이루어질 수 있다. 이중에서 국내 생산에 의한 식량자급이 가장 확실한 식량 확보 방법이다. 그러나 우리나라는 전국토의 70%이상이 산림이고 인구밀도가 세계 3위로 높은 나라이므로 지금처럼 기름진 음식을 양껏 먹으려면 100% 식량자급은 불가능해 보인다. 그렇다면 무엇을 포기하고 무엇을 지킬 것인가에 대한 확고한 전략이 있어야 한다. 우리는 그동안 쌀의 자급에 모든 것을 걸었고 그것을 성취했다. 그러나 쌀 섭취량이 지난 30년간 반으로 줄었고 쌀이 전체식량에 기여하는 정도가 25% 이하로 내려앉았다. 쌀의 자급만으로 식량안보를 확보할 수 없게된 것이다. 한국인의 밥상은 기본적으로 쌀과 콩으로 구성돼 있다. 쌀밥에 콩반찬(콩나물, 두부, 된장찌개)만 있으면 영양적으로 우수한 한 끼 식사를 할 수 있다. 따라서 쌀과 함께 식용콩의 자급이 절실히 필요하다. 식용콩의 수요량은 40만톤이나 국내 생산량은 13만톤 수준이다. 식용콩 자급을 정책목표로 삼고 노력하면 자급률을 크게 높일 수 있다. 그러나 우리는 한번도 식용콩의 자급을 정책목표로 삼은 적이 없다.우리의 식량자급률이 크게 낮아진 원인은 가축사료의 수입에 주로 기인한다. 사료용 곡물 자급률은 3%미만으로 거의 전량 수입에 의존하고 있다. 전체 곡물수입량의 60%가 가축사료로 사용되고 있다. 조사료(볏짚과 사료작물)도 20% 정도 수입하고 있다. 아무 제한 없이 축산을 장려한 정책 결과이다. 이에 따라 가축분뇨를 완전 자가 소비하는 것을 원칙으로 하는 유럽의 축산업 허가제를 벤치마킹해야 한다. 사료의 10~20%만이라도 자가 생산을 의무화하는 축산업 허가제를 실시하여 우리의 식량자급률을 획기적으로 높이고 환경을 살려야 한다.최근 해외 농장 개발에 투자를 늘리고 정부의 지원이 필요하다는 목소리가 높다. 실제로 일본은 지난 반세기 동안 꾸준히 해외농장 개발에 민관이 협력하여 소기의 성과를 거두고 있다. 중국도 아프리카 등지에 대규모 해외농장 사업을 벌이고 있다. 그러나 해외농장 개발은 실패 확률이 높고, 상대국의 정치적 불안정에 영향을 크게 받으며, 생산물을 국내에 반입하는데에도 어려움이 적지 않다. 해외 농장이 필요할 때에 식량을 공급받을 수 있는 해외 기지의 역할을 할 수 있을지에 대한 확신은 그리 크지 않다.해외 곡물유통망을 우리것으로 확보하는 것은 대단히 유리한 방법이나 기존의 곡물메이저들이 장악하고 있는 유통망을 뚫고 들어가는 것이 용이하지 않다. 한국농수산식품유통공사가 의욕적으로 해외 곡물유통회사를 인수하겠다고 국회에서 예산을 받아 놓고 한 푼도 쓰지 못하고 있는 사례를 보면, 우리가 이일에 너무 경험이 없고 쉽게 생각하고 있음을 단적으로 보여주고 있다. 일본의 젠노(全農)가 미국에 곡물유통회사를 설립하는데 20년 이상의 피나는 노력을 들였다. 일본은 상사 직원이 시카고 선물거래시장에 파견되면 그곳에서 정년까지 지낸다고 한다. 그 시장을 파악하려고 밤새워 공부해야 되고 마침내 전문가가 된다. 우리도 그동안 많은 사람들을 그곳에 보냈으나 2~3년 놀다오는 자리로 알려져 있다. 결국 구경꾼만 양산한 것이다. 이러한 인사행정의 차이가 40년이 지난 오늘 우리는 일본의 곡물에이전트로부터 식량을 사오는 신세가 된 것이다. 우리 정부도 기업도 전문가를 키우지 않고 있다.많은 사람들이 일본도 우리처럼 곡물자급률이 30% 수준이라고 자위하고 있다. 그러나 일본은 필요할 때 그들의 힘으로 세계 곡물시장에서 곡물을 사올 수 있고, 남아서 한국에까지 되팔 수 있는 나라이다. 다시말해 일본은 식량자주율이 100%를 넘는 나라이다. 우리나라는 식량자주율이 식량자급률과 같은 나라이다. 이러한 상황에서 우리의 식량안보에 대한 정책이나 자세는 너무 안이하다.앞에서 언급한 식량자급률 제고는 아무리 강조하여도 지나침이 없는 사안이다. 쌀이 남아돈다는 생각으로 식량생산을 줄이는데 초점을 맞춘 현행 농업정책은 하루속히 바뀌어야 한다. 더구나 우리는 통일을 준비하는 특수상황에 있는 나라이다. 통일이 되면 당장 170~250만톤의 쌀이 더 필요하게 된다. 이를 준비하기 위해 최소한 120만톤의 쌀을 통일미 명목으로 항시 비축할 것을 제안한다. 여기에 필요한 예산은 4844억원으로 2013년도 외교통일 예산의 11.8%에 해당하는 금액이다. 또한 저소득 영세민의 영양개선과 복지향상을 위해 쌀쿠폰 무상지원 제도를 실시할 것을 촉구한다. 전체 인구의 7%에 해당하는 저소득층에게 일인당 월 10kg의 쌀을 무상 지원함으로서 진정한 복지국가의 기틀을 마련해야 한다. 여기에 필요한 추가예산은 8106억원으로 2013년도 복지예산의 0.8%에 불과하다. 이 제도의 시행은 통일 이후 북한의 저소득 주민에게 식량을 무상으로 제공할 법적 근거가 된다. 이와같이 쌀의 적극적인 수요창출을 통해 연간 480만톤의 쌀이 필요하게 되며, 쌀 증산 정책으로 우리 농정의 패러다임이 전환되는 계기를 만들어야 한다.
2014/01/02
[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

간호사 인력난 열악한 근무환경 때문

주영희 김천과학대 간호학 교수□누구를 위한 간호인력 개편안인가보건의료서비스의 특성은 노동집약적이며, 보건의료인력의 양과 질은 그 국가의 의료수준을 가늠할 수 있는 결정적 기준으로 이용된다. 보건의료인력 중 간호인력은 일반병원에서 44.4%정도로 가장 많은 비중을 차지하며, 보건의료서비스 부문에서 직접·간접으로 중요한 역할을 담당하고 있다. 우리나라는 노인인구의 급격한 증가와 의료기관의 간호관리 차등제 등급 적용 등으로 간호사 부족, 특히 중소병원에서 간호사가 부족한 실정이다. 그러나 병원들은 간호인력 확충에 대한 적극적인 노력보다 임금이 낮은 신규간호사의 확대, 경력 간호조무사를 간호사로 승격할 것을 요구해 왔다. 정부에서는 2012년에 간호조무사 시험응시자격요건을 규정한 ‘간호조무사 및 의료유사업자에 대한 시행규칙’ 개정을 진행하면서 간호인력 제도 개편을 제시했다. 이는 현 간호조무사 제도는 폐지하고, ‘간호사-간호조무사’로 나눠 별개의 시스템으로 운영되는 간호 인력을 하나의 체계에서 3단계(간호사, 1급 실무사, 2급 실무사)로 개편하면서 교육과 정책에 따라 상위의 간호인력으로 승급하는 간호인력 개편방향을 제시했다.▶정확한 분석에 근거한 정책결정 필요 이같은 정부의 ‘간호인력 제도 개편안은 누구를 위한 것인가. 국민을 위한 것인가. 이해관계자를 위한 것인가 등’을 신중히 고민할 필요가 있다. 과거 1983년에 우리나라 합계출산율이 2.06명으로 출산억제정책을 중단해야 함에도 불구하고 그 후 10년 동안 출산억제정책을 지속해 현재 OECD국가 중 최하의 출산율을 초래하게 됐다고 한다. 이는 보건정책 결정의 중요성을 다시금 생각해 볼 때 간호인력 제도 개편에 대해서도 잘못된 정책 결정이 향후 돌이킬 수 없는 결과를 초래할 수도 있으므로 정확한 분석을 근거한 정책결정이 필요하다.간호인력 확충을 위해 정부는 2008년 이후 간호대학이 70개교나 신설돼 2006년에 128개 간호교육기관수가 2013년 200개교로 증가했고, 간호대학 졸업생 배출은 2006년 1만1147명에서 2013년 2만명 이상으로 2배정도 크게 증가했다.2013년 면허를 취득한 간호사는 31만명 중 활동간호사는 60%정도로 간호사 면허를 취득하기 위해 4년 또는 3년간 간호대학에서 간호교육을 이수하고 5년 정도 경력을 갖춘 능력 있는 간호사가 의료기관을 그만두고 유휴간호사가 되는 것은 국가적인 낭비이다. 따라서 유휴간호사를 재교육하고 정당한 급여와 근로복지 등을 제공함으로 써 다시 활동간호사로 유인할 수 있는 정부차원에서 적극적인 지원과 정책이 필요하다. 상급종합병원에서는 노동 강도와 직무스트레스 등이 커서 간호사 이직률이 약 20%로 높으며, 중소병원은 낮은 임금과 열악한 근무환경 때문에 간호사들이 취업을 기피하고 있다. 이같은 간호사 구인난의 근본 원인이 인력난이 아니라 저임금 때문이다. 문제해결을 위해 병원은 간호사 처우개선을 통한 간호사 취업을 유도해야 하며, 병원들이 간호인력의 적정 급여 수준 유지 및 인력 법적 기준을 지키도록 정부의 관리와 적극적인 지원정책의 추진돼야 한다. 정부의 간호인력 3단계 정책안은 간호인력 부족문제를 해결하지 못할 것이며, 간호인력의 임금하락, 간호서비스 수준의 저하, 고용악화 우려, 취업률 하락이 예상된다. 그리고 병원들은 현재보다 저임금의 간호인력을 쉽게 확보할 수 있게 되어간호사의 근무조건의 개선이 더욱 어렵다. 또 임금 및 근로조건이 더 나빠질 가능성이 크며, 지금도 열악한 근무조건으로 이직률이 매우 높을 것이다. 뿐만 아니라 사직하는 간호사가 매우 많은 실정인데 앞으로 이러한 경향이 더 커질 것으로 이렇게 되면 간호사 인력 부족 문제가 더 커지게 된다. 따라서 손쉽게 확보할 수 있는 1급 실무 간호인력에 대한 수요를 더 증가시키게 되므로 환자 안전이나 의료서비스 질은 낮아질 가능성이 높다.▶3단계 개편안 세계적 표준에도 역행이같은 간호인력 개편안은 간호인력 간 역할과 업무범위 논란이 더욱 가중될 것으로 결국 환자와 국민에게 악영향을 초래할 것이다. 미국 급성기 병원의 96%이상이 간호사의 최소 채용기준으로 학사학위를 선호하는 추세이며, 평균수명의 연장에 따른 만성질환자와 노인환자의 증가, 생활 스트레스 등을 고려하면 간호는 오히려 지금 수준 이상이어야 한다. 또한 간호조무사 대비 간호사수가 높을수록 재원일수가 감소했다는 것을 고려할 때 정부의 간호인력 3단계 정책안은 주변환경이 변화와 세계표준에 역행하는 것이다. 정부에서는 간호대학 4년제 일원화를 추진해 신규로 양성된 간호사의 질 향상을 추진하겠다는 계획에 비춰볼 때에 간호사가 2년제, 3년제, 4년제가 공존하게 될 가능성이 높은 현재 정부의 정책안은 합리성이 부족하다. 그리고 간호서비스 질 하락을 초래할 수 있는 1급 실무 간호인력 신설과 경력에 따라 상위의 간호인력으로 승급할 수 있다는 부적합한 정책안은 국민의 건강을 위한 합리적 정책의 전환이 필요하다.국민에게 양질의 간호서비스를 제공할 수 있도록 간호인력의 전문성을 높이며 부족한 인력을 확충하고, 진정 국민과 환자를 위한 간호인력 제도를 구성하는 정책방향으로 나아가야 한다.
2014/01/02
[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

재정절감에만 초점맞춘 약가정책 위험

정세영 경희대학교 약학과 교수약가 일괄인하, 시장형 실거래가(저가구매 인센티브), 이번에는 사용량 약가연동제 끊임없는 정부의 약가조절 정책이 이어지는 가운데 상위 제약사조차도 부침이 격심했던 한 해가 저물고 또 다른 새해가 밝았다. 물론 잘잘못을 떠나 리베이트 문제로 많은 제약사들이 정부의 제재를 받았고 이로인해 국민들의 질책과 더불어 의사회의 고소도 함께 겪는 파란의 한 해였다.격동의 한 해를 뒤로 하고 또다시 새로운 한 해를 맞으면서 정부에게 다음과 같이 당부하고 싶다.우선 약가 좀 가만히 두길 바란다.약가를 시장조절기능에 맡겨두기 어렵다는 것은 압니다. 하지만 건강보험 재정절감에만 너무 초점을 맞추다 보면 이중 삼중의 정책시행이 불가피 해지고 이로 인해 제약업 자체가 과도하게 위축된다면 장래 국민보건을 책임질 수 없는 상황까지 몰릴 수도 있다.사용량 약가연동제 최악의 선택될 수도이런 의미에서 당장 1월부터 시행되는 사용량 약가연동제는 최악의 선택이 될 수도 있습니다.전년대비 청구액 10% 이상 증가, 절대금액 50억원 이상 증가한 품목, 이런 품목은 효능이나 안전성이 우수하거나 가격면에서 국민들에게 큰 이점을 주는 품목일 수도 있는데 이런 의약품들의 시장을 위축시킨다는 게 타당한가?추후 우수한 국산 신약이 개발된다면 이들 중 대부분이 여기에 속할 텐데 신약개발의 메리트를 과감히 죽여도 되는 건가? 새 행정부의 정책인 창조경제를 통한 제약업 발전에도 도움이 되지 않을 것이다.기존 제도 중 시장형 실거래가제도 사실은 저가구매라는 점에서 신약개발에의 투자 의욕을 꺾는 장애가 되고 있다.약가인하 제도는 여러 제도를 동시 시행하기보다 가능한 단순화해 제약계의 미래 예측이 가능케 해야 한다.다음으로 추후 국내에서 개발되는 신약에 대해 선진국형, 예측가능한 약가부여 정책을 실시해 주길 바란다.최근 정부가 신약가치를 높게 평가하기 위해 심평원 경제성 평가 값 수용한도를 상향 조정한다고 했으나 이것 역시 건강보험심사평가원의 판단이 우선된다는 점에서 문제점을 안고 갈 수 밖에 없다. 따라서 외국의 경우와 같이 1인당 GDP의 0.7~2.3배수를 또는 선진국의 신약 중 기전이나 효능, 안전성 면에서 유사한 의약품들의 약가 평균을 계산해 수용하는 등 좀 더 파격적인 제도 도입이 필요하다.또 혁신형 제약사는 혁신적으로 지원해주길 당부한다.혁신형 제약사에 대해 세제혜택, 연구비 등을 지난해부터 지원해주겠다고 하면서 구체화된, 혁신적인 것이 나오지 않고 있는 이유를 모르겠다. 글로벌 신약만큼이나 글로벌 제약회사는 우리 경제를 이끌어가는 원동력으로서 반드시 필요하다. 이를 위해 어렵게 선정했다면 국가 차원의 파격적인 혜택이 이뤄져야 할 것이다.다음은 제약사에게 바라는 바다.첫째, 하루 빨리 글로벌 신약을 개발해 국가원동력이 돼야 한다.2012년 혁신형 제약사를 최종 결정하는 회의에 참석했을 때 그 당시 보건복지부 임채민 장관의 '자동차, 선박, IT가 세계 최고 수준인데 글로벌신약은 한 50년 후에나 가능하겠다'는 평가를 듣고 책임을 통감했던 적이 있다.올 들어 한국신약개발조합과 13개 주요 제약사 연구소장, 개발담당 이사들이 이 부분을 집중 논의한 결과 새로운 타깃과 리드 컴파운드가 필요하다는 결론에 달했고 이를 위해 전국 10개 대학에 센터를 설립해 약학뿐 아니라 관련 학문을 포함한 대한민국 총력전을 펼쳐 10~20년 후에는 연 수조에서 수십조원의 매출을 올릴 수 있는 진정한 의미의 글로벌 신약을 산학연관이 연계해 함께 만들어 보자고 제안한 바 있다.물론 제약회사의 투자가 꼭 필요하다. 경영진들의 적극적인 후원을 전제로 말이다.건기식·기능성화장품 개발에도 눈 돌려야둘째, 이젠 질병예방의 시대다.건강기능식품, 기능성 화장품의 활발한 개발을 통해 위기를 벗어날 수도 있다.건강기능식품은 이미 임상시험 결과 효능과 안전성이 확보돼야 식품의약품안전처의 허가를 받을 수 있으며, 개발기간과 특히 비용에 있어서도 신약의 수십, 수백분의 일로도 개발 가능하며 국민건강에도 질병예방이란 측면에서 매우 기여가 되는 영역이다.제약회사의 축적된 신약개발 기술, 능력, 경험을 바탕으로 해 글로벌 건강기능식품, 기능성화장품을 개발해 나간다면 경영측면에서도, 국민건강증진이란 측면에서도 큰 도움이 될 것이다.셋째, 이젠 해외로 눈을 돌려야 한다.국내시장의 포화로 더 이상 시장 창출이 어렵다면 해외시장 개척은 필수다.저가의약품이 중심이 되겠지만 동남아시아를 비롯한 후진국으로의 진출과 우리나라의 강점 중 하나인 천연물의약품의 중국, 유럽, 미국으로 진출이 더욱 요구되는 시기다.마지막으로 약사들에게도 부탁하고 싶은 것은 의사 처방전에 따라 전문의약품을 사용하는 것은 한계가 있다. 따라서 약사의 전문성을 살릴 수 있는 일반의약품의 사용, 경영 다각화를 기할 수 있는 건강기능식품, 기능성 화장품, 애완동물용 의약품 등의 전문적인 지식을 활용한 취급 등 본인과 제약계가 같이 성장할 수 있는 분야를 함께 키워 나가야 한다.새로 펼쳐질 2014년이 정부, 제약업계, 국민 모두가 서로의 안녕을 챙겨주는 원년이 될 수 있도록 함께 노력해야 할 때다.
2014/01/02
[신년특집]2014 보건산업, 석학에게 듣는다

천연물신약 개발위해 '나고야 의정서' 대비 철저히

이형규 한국생명공학연구원 박사미국과 유럽 등 경제선진국에서는 경제의 패러다임이 IT중심에서 BT중심으로 변천되고 있음을 이미 파악하고 바야흐로 ‘바이오경제시대’를 대비한 치밀한 예측과 국가적 차원의 투자전략을 세워 강력하게 실행하고 있다. ‘바이오경제시대’를 뒷받침하는 중심기술은 ‘생명공학기술’이다. 그 중에서도 ‘생명공학기술의 꽃’이라고 한다면 가장 높은 부가가치를 창출하는 신약개발이라 판단된다. 이는 의약품이 인류의 질병치료와는 필연적 관계이면서 삶의 질 향상에서도 가장 큰 비중을 차지하고 있음을 의미한다. 유전자원(생명자원, 생물자원, 천연물)은 이러한 생명공학기술의 필수이자 핵심 소재가 된다. 예를 들면, 현재 질병의 치료에 사용되고 있는 의약품의 60% 이상이 유전자원, 즉 천연물에서 유래된 약효물질로부터 만들어 진 것이다. 이렇듯 생물산업에서 소중한 소재인 지구상의 유전자원은 지금까지는 인류공동의 자산으로 인식돼 어디에서나 자유롭게 이용이 가능했다. 하지만 이제부터는 이런 개념이 크게 달라지게 된다. 새 국제규범 제약산업에도 큰 영향1992년 생물다양성협약 체결 이후 그 후속조치의 하나로써 2010년 193개 당사국이 모인 제10차 총회에서 ‘나고야의정서(Nagoya Protocol)’가 채택됐다. 이 의정서는 ‘유전자원에 대한 접근과 이익공유(ABS)’를 위해서 생물자원의 제공자와 사용자들이 취해야 할 의무 사항을 포함하고 있다. 50개국이 인준을 하게 되면 국제법적인 효력을 발휘하게 된다. 모든 생물자원이나 전통지식은 그것을 소유하고 있는 국가가 주권적 권리를 가지며, 사용한 생물자원으로부터 파생된 결과에서 이익이 발생할 경우 특정 기술이나 특허처럼 공정한 대가를 자원 소유국에 지불해야 한다는 내용을 담고 있다. 이것은 새로운 국제규범으로써 생명공학분야에 큰 영향을 미치게 될 것이 분명하고, 특히 고부가가치산업인 제약산업에도 큰 환경변화 요인으로 작용할 것으로 보인다. 그렇다고 우리가 외국의 생물자원 활용을 거부할 수만은 없다. 실제로 현재 국내 화장품, 의약품 원료 등 생물 산업체의 67%가 해외 생물자원에 의존하고 있고, 우리나라가 해외생물자원의 사용 대가로 매년 약 1조5000억원의 로열티를 지급하고 있다. 나고야의정서와 같은 규범이 나오게 된 배경에는 과거 기술선진국들이 개발도상국의 생물자원으로부터 의약, 기능성식품, 향장품 등을 개발해 경제적 이익을 얻었지만 막상 그 자원을 제공한 국가에는 직접적인 이득이나 혜택을 주지 않았었다. 따라서 이제는 공짜로 가져다 쓰는 개념이 아닌 이익을 공정하게 나누겠다는 원칙을 갖고 상호합의하에 접근을 한다면 더 호의적인 협조를 받을 수 있다. 특히 우리나라와 같이 기술은 좋지만 생물자원이 부족한 나라에서는 오히려 떳떳하게 풍부한 생물자원을 활용할 수 있는 좋은 기회로 삼을 수가 있다. 지금 세계 신약개발 동향을 보면 큰 흐름의 하나가 생물자원을 활용하는 ‘천연물 신약개발’이다. 기존의 신약개발이 천문학적 투자액에 비해서 개발효율성이 크게 감소하고 있고, 난치성 질환에 대한 새로운 대안이 필요하게 됨에 따라서 나타난 현상이라고 할 수 있다. 대부분의 만성 또는 난치성 질환이 병의 원인을 모르거나 다양한 원인을 갖고 있어서 단일성분의 의약으로는 치료의 한계가 있음을 인식하고 있고, 전통의약 등 복합성분의 약물이 실제로 만성난치성 질환에서 치료효과가 있고 삶의 질 향상에 도움을 주고 있음을 보면서 다국적 제약기업에서도 천연물 신약개발에 기대를 걸고 투자를 시작했다. 우리나라 제약기업에서도 글로벌시장을 목표로 이미 미국 식품의약국으로부터 임상시험 승인을 받아서 천연물 신약개발을 진행하고 있다. 나고야의정서를 준수하기 위해서 국가적 준비도 필요하다. 우리나라는 환경부, 미래부, 복지부, 농식품부 등 관련부처의 협력을 통해서 국내 법규제정, 연락기관과 책임기관 지정 등 많은 제도적 장치들이 만들어 지고 있다. 앞으로 국제적 조화도 이뤄가야 할 것이다. 우리 생물자원 활용성 넓히는 전략 필요이러한 국가적 이행 사항과 국제조화가 다 완료될 때까지는 시간이 더 필요할 것으로 보인다. 이러한 시기에는 어떻게 해야 할지 질문을 하는 사람이 많은데, 지금은 우리나라의 생물자원을 활용하는 연구개발을 우선 추진하는 전략이 필요하다고 본다. 우리 자원을 활용해 제품을 개발함으로써 외국으로 ‘대가 지불’의 부담이 없고, 국내 농업을 활성화할 수 있어서 경제적, 산업적 효과도 높일 수 있다. 또 우리 자원의 활용성을 넓힘으로써 자원에 대한 권리를 확대하는 효과도 있게 된다.
2014/01/02
창간 47주년 특별기획Ⅲ / 척추관절전문병원-강남세브란스 척추병원

예방·재활·수술·연구까지 원스톱…국내 최고 척추병원으로

연세대의과대학 강남세브란스 척추병원(원장 김학선)은 지난 1991년 대학병원 최초의 척추질환 전문센터인 ‘신경외과 척추센터’에서 출발했다. 이는 우리나라 사회의 고령화 진전 및 잘못된 생활습관과 각종 외상에 따른 척추질환자 증가에 효과적으로 대처하고자 2005년 국내 유일의 대학병원 부속 척추병원으로 전문 인력과 시설확대를 통해 승격시켰다. 특히 전문 의료진들이 각 환자별 질환과 증상 정도에 따른 맞춤형 진료서비스가 특화됐다. 먼저 척추신경외과는 1983년 국내 최초로 미세침습척추수술인 ‘카이모파파인 주사치료법’을 국내 첫 도입, 성공함으로써 이전까지 수술을 통한 척추디스크 치료에 대한 새로운 전기를 마련했다. 또한 인공디스크 척추수술과 내시경을 이용한 미세 척추디스크수술, 척추 연성 고정술 등을 국내 최초로 시행하여 국내 척추질환 분야가 국내를 넘어 국제적인 수준으로 올라서는 계기를 연이어 마련하였다. 아울러 척추종양이나 척추결핵을 비롯한 난치성 척추질환과 중증 척추디스크질환을 전문적으로 진료하고 있다. 척추정형외과도 척추 측만증을 비롯한 다양한 척추 기형 진료 분야를 특화시켜 전문적인 진료를 담당하는 한편, 각종 외상에 의한 척추 골절 진료도 병행하고 있다. 특히 특발성 척추측만증에 대한 내시경적 수술을 국내 최초로 도입하여 측만증 수술에 있어 작은 흉터 수술 시대를 열었다. 재활의학과 역시 수술적 치료가 필요하지 않은 환자들에 대한 통증치료와 물리치료 그리고 수술 후 환자에 대한 재활치료를 전문적으로 담당하여 환자들의 질환 예방과 빠른 일상생활로의 복귀를 돕고 있다. 초음파 검사를 통한 정확한 통증주사 치료 및 척수손상 환자들을 위한 국내 유일의 호흡재활 치료도 주목할 만하다. 이러한 성과로 강남세브란스 척추병원은 2012년 총 7만5000여명의 외래진료환자와 2,800여건의 수술을 진행하는 등 국내 최고의 척추병원으로서의 진료성적을 거뒀다. 모든 척추질환에서의 진료와 수술이 가능하지만 중증 및 난치성 척추질환 치료에 있어 국내 여타 척추질환 전문 진료 기관과 그 진료수준과 성적에 있어 큰 격차를 벌리고 있는 것이다. 뿐만 아니라 강남세브란스 척추병원은 24시간 전문 교수진에 의한 척추외상 응급진료시스템을 갖추고 있다. 교통사고나 추락사고 등 각종 척추손상 환자 발생 시 강남세브란스병원 응급실로 내원한 환자들은 즉각적인 전문 진료를 척추신경외과와 척추정형외과 교수진으로 받을 수 있다. 또한 강남세브란스병원과 협력관계를 체결한 병의원 전문의들은 언제든지 해당 교수진과의 응급 Hot-line을 통해 자신의 환자상태에 대한 진료 협의를 이룰 수 있으며, 의뢰 시 신속한 진료와 수술이 이뤄지는 진료시스템을 국내 병원 중 유일하게 운영하고 있다. 환자 중심의 진료환경 또한 강남세브란스 척추병원이 지닌 장점이다. 별관 1층에 척추신경외과, 척추정형외과, 재활의학과를 비롯해 통증클리닉이, 5~6층에 척추전문병동(병동 입원환자를 위한 별도의 물리치료실 설치, 운영)과 지하 1층에 외래환자를 위한 재활치료실이 한 건물에 위치함으로써 환자들이 필요한 진료과와 치료, 검사실을 찾는데 동선을 최소화했다. EH 환자와 보호자들이 궁금해 하는 진료와 검사과정에서의 전 사항을 해소하고자 전문상담간호사인 코디네이터를 외래진료소와 병동에 운영함으로써 좋은 반응을 얻고 있다. 현재 강남세브란스병원 척추병원은 척추신경연구소를 통해 척추질환의 기초의학 관련 연구 뿐 아니라 수술기구 및 특수재료 개발에 등 많은 연구를 진행해 좋은 성과를 보이고 있다. 앞으로도 강남세브란스 척추병원은 척추신경외과, 척추정형외과, 재활의학과, 통증의학과, 영상의학과 의료진들의 긴밀한 협력 진료체계 속에서 국내 척추질환 표준적인 치료개발과 난치성 척추치료분야를 선도한다는 포부다.
2013/06/17
창간 47주년 특별기획Ⅲ / 척추관절전문병원-국립중앙의료원

진료별 센터화 양질의 서비스…질환별 맞춤진료팀 구성

국립중앙의료원(원장 윤여규)이 환자들의 진료 편의 향상과 의료진 간 원활한 협력체계 구축을 위해 각 진료별 전문센터화 운영에 적극 나서고 있다. 지난 2월 개소한 관절·척추센터는 원스톱 서비스를 중심으로 진료 및 상담 공간 시설을 확장했다. 또 관절질환에 대한 인공관절, 관절경 등의 전문적인 치료의 효율적 제공, 디스크와 비수술 척추중재 등 척추질환 세부 클리닉을 운영하고 있다. 이는 공공의료의 측면에서 의료 취약계층 진료를 강화해 질 높은 서비스를 제공한다는 방침이다. 관절·척추센터는 진료의 효율성을 구축한 면에서 환자들에게 편리성과 전문성을 동시에 만족할 수 있도록 한 점이 특징이다. 환자의 질환에 따라 맞춤 진료팀이 구성되기 때문에 빠른 진단과 전문적 치료 및 수술 후 재활 및 통증치료까지 환자의 편의성을 제고하는데 최선을 다하고 있다. 특히 진료실 리모델링을 통해 총 7개 진료상담 공간을 확장 운영하고 있다. 이는 환자의 대기시간이 단축되는 효과는 물론 보다 쾌적한 진료환경을 조성해 환자 만족도를 끌어 올리고 있는 것. 이처럼 진료별 센터화 구축은 협진체계를 강화로 인해 환자에게는 양질의 의료서비스를 받도록 하고 있다. 관절·척추센터와 함께 오픈한 통증센터 역시 재활의학과와 마취통증의학과의 의료진이 의기투합했다. 통증센터는 재활의학과 전문의, 마취통증의학과 전문의, 재활치료사, 간호사로 인력이 구성돼 있다. 관절척추 센터와 함께 수술이 필요한 환자들의 당일 협진이 가능하고, 국립중앙의료원과 MOU를 체결한 서울대병원의 통증센터와 긴밀한 협조를 통해 환자 의뢰 및 학술 교류가 활발히 이뤄질 것이란 기대다. 국립중앙의료원은 합리적인 진료비로 환자들에게 경제적으로나 심리적으로 보다 안정된 상태에서 전문적인 진료를 받도록 하기 위해 양질의 서비스로 최선을 다하겠다는 포부다.
2013/06/17
창간 47주년 특별기획Ⅲ / 척추관절전문병원-부민병원

환자맞춤형 척추·관절 토털케어… 러시아 등 해외진출 박차

각 전문 분야 의료진의 협진으로 환자 상태를 정확하게 진단, 꼭 필요한 치료만 시행하는 것이 원칙인 부민병원은 지난 1985년 개원했다. 부민병원에는 30년 경력의 척추전문의 정흥태 이사장을 비롯해 관절분야의 명의로 꼽히는 서승석 원장 등 임상경험과 노하우가 풍부한 80여명의 의료진이 최신치료법을 선보이고 있다. 부민병원은 척추·관절 센터를 중심으로 내과, 신경과, 통증의학과, 비뇨기과, 정신건강의학과 등 다양한 분야를 갖췄다. 또 각 분야의 협진을 통한 ‘맞춤형 토털케어’ 시스템을 구축해 다각적으로 환자개인의 상태를 진단하고 있다. 이를 통해 수술 전후 효과 및 부작용을 고려한 운동치료, 최소상처수술 등 적합한 치료를 시행하고 있다. 뿐만 아니라 종합병원으로서 24시간 응급의료기관, 중환자실 운영 등을 통해 적극적인 사고대처가 가능한 시스템도 갖췄다. 덕분에 국내 뿐 아니라 외국 환자들에게도 호평을 받았다. 실제 이러한 우수 서비스는 보건복지부의 의료기관평가 ‘우수 의료기관’ 지정, 대한민국 대표 우수기업 선정, 글로벌 의료서비스 대상 2회 연속 수상 등 다양한 대외 인증을 통해 인정받고 있다. 특히 환자본연의 척추·관절 기능을 살리는 치료에 주력하는 한편 원칙을 중시하는 맞춤형 진료를 통해 부민병원 만의 차별화를 도모하고 있다. 이는 지난 28년간 검사에서 치료까지 전 과정에서 과잉진료를 지양하고 환자 상태를 우선 고려한 맞춤형 진료의 전통을 이어가고 있는 것이다. 부민병원 의료진들은 무작정 수술을 권유하지 않는다. 정확한 진단을 바탕으로 운동치료와 약물치료를 통해 호전이 가능한지를 살펴보고, 환자의 생활패턴과 통증정도, 체력 등은 어떠한지를 꼼꼼히 따져 수술 여부를 신중하게 결정하고 있다. 비수술치료가 효과적인 것으로 판단될 경우에는 세분화 된 전문 재활센터에서 체계적인 프로그램을 통해 치료가 이뤄진다. 만약 수술이 꼭 필요하다고 판단될 경우에는 최소상처수술법을 시행한다. 이 수술법은 체력적으로 수술이 부담되는 고령환자나 당뇨병, 고혈압 등 만성질환자에게도 안전하다. 그러나 최소상처수술법은 조직 및 신경손상이 적고 회복이 빠르다는 장점이 있으나 다른 시술법 보다 고난이도 시술이라는 점으로 인해 의료진의 풍부한 시술 경험이 뒷받침 돼야 한다. 부민병원은 부산, 구포, 서울 등 3개 병원으로 총 900병상, 1000명의 직원이 근무 중이다. 오는 2015년 해운대병원 개원도 준비 중에 있다. 해운대병원은 관절, 척추 중심병원으로서 해외환자 진료의 특성화를 도모할 예정이다. 이에 더불어 러시아, 중동 등 현지 병원 및 유명 기업과 부민병원과의 협력관계를 구축하는 등 해외진출에 박차를 가할 계획이다. 부민병원은 진료뿐만 아니라 국내외 논문활동 및 교류를 통해 연구교육 분야에서도 성과를 나타내고 있다. 아시아 태평양 최소침습척추학회(PASMISS), 대한척추외과학회, 정형외과학회 등 국내외 많은 학회에서 지속적으로 논문을 게재하고 있으며 2011년에는 두 차례나 SCI 논문에 등재되어 의료기술의 우수성을 세계적으로 인정받기도 했다.또한 국제의사교육센터를 통해 싱가폴, 중국, 러시아, 우즈베키스탄 등 각국의 의사들과 최신 의료기술의 지식을 나누고 있으며 2011년에는 정형외과 수련병원(부산병원)으로 지정되는 등 국내외 연구 및 교육 활동을 통해 의료의 질 향상에 주력하고 있다. 비수술 치료부터 고난이도 수술까지 정확한 진단을 바탕으로 ‘맞춤형 토털케어’를 시행하고 있는 부민병원은 대한민국 대표 척추·관절병원으로 도약하겠다는 포부다.
2013/06/17
창간 47주년 특별기획Ⅲ / 척추관절전문병원-여수백병원

선진 재활시스템 구축…정확한 진단-효과적 치료 제공

늘 새로운 품질 높이기에 여념이 없는 여수백병원(병원장 백창희)은 지난 2011년 광주·전남북·대전 충남북·제주권에서 지역거점병원이자 ‘관절분야’ 전문병원으로 유일하게 선정되는 영예를 안았다. 이는 병원을 찾는 고객들에게 최상의 치료품질을 제공하며, 의료도 산업이라는 인식을 갖고 지역사회에 도움이 되는 역할을 톡톡히 해냈기 때문이다. 지난 2005년 개원한 여수백병원은 전문의 10명을 포함해 130여명의 직원들이 근무 중이다. 여수백병원은 변화하는 의료 컨셉트에 일반인들도 쉽게 이해할 수 있는 ‘토탈케어’에 집중하고 있다. 의료도 산업이라는 인식을 갖고 지역사회에 도움이 되고 지역민에게 힘이 되는 역할을 하기 위해서다. 즉 ‘북극에 냉장고를 팔았다’고 자랑할 것이 아닌, 가장 필요한 열대 지방에 냉장고를 팔아 ‘가장 필요한 사람들에게 도움을 줄 수 있어야 한다’는 판단을 했다. 이러한 ‘토탈케어’ 서비스를 선보인 여수백병원은 개원 이후 여수 외 다른 지역 고객 수만 50만여명이 넘는다. 실제로 여수 외 지역 환자가 70%를 점유하고 있어 이미 전국화를 이루고 있다. 지난해 입원 환자 비율 역시 여수지역 20%, 전남권 45%, 경남권 14%, 광주 7%, 전북권 10%, 제주권 2%, 서울과 경기, 충청과 경북권이 각각 1%를 차지했다. 여수백병원은 어깨통증을 가장 효과적으로 치료할 수 있는 새로운 치료법 개발에 많은 관심과 노력을 기울여 왔다. 최소의 비용으로 최대의 효과를 내는 치료법을 사용해 수술보다 비수술적인 방법으로 환자들의 만족도를 높였다. 지난해 치료 내용을 보더라도 수술적 치료에 비해 비수술적 치료로 해결하는 비율이 6배 이상을 차지했다. 최대한 빠른 시간 안에 고객들을 일상과 직장으로 돌려보내는 게 최우선 과제라고 생각한 것이다. 특히 어깨전문의의 진료와 정확한 원인 파악을 가장 우선시 하고 있다. 환자의 호소 내용을 포함한 정확한 진단이 완벽한 치료를 위한 첫 번째 조건이라는 원칙이 명확했기 때문이다. 이러한 원칙에 걸맞게 여수백병원은 고객들의 빠른 일상복귀를 위해 재활치료에도 선진시스템을 구축했다. 수술에만 그치는 것이 아니라 치료결과를 더 좋게 하기 위한 재활치료프로그램을 운영 중이다. 이 프로그램은 ‘1대1 프로그램’, ‘오십견 3일 치료프로그램’, ‘재활1주일 프로그램’ 등으로 재활치료를 세분화·맞춤형 했다. 여수백병원은 또 개원 이후 매월 아카데미를 열어 새로운 치료 트렌드를 발표하고 있다. 지난 5월로 79회째를 맞은 아카데미는 매일 오전 8시 의료진들과 부서장들이 모여 입원환자들의 검사 내용 및 영상리뷰를 통해 완벽한 치료를 도모하고 있다. 전 직원들은 오전 8시 30분에 모여 부서별, 개인별로 MOT 등 고객관리, 불만사례 해소 등을 발표해 고객들에 대한 서비스 향상에도 기여하고 있다. 여수백병원의 의료자원 봉사 역시 눈에 띈다. 매년 수차례 의료취약지역인 섬마을을 찾아 다니며 무료의료봉사를 실시하고 있으며, 매월 셋째주 토요일에는 어김없이 지역 내 사회복지관에서 노인들을 대상으로 의료활동을 펼치고 있다. 늘 새로운 치료품질과 의료자원봉사로 스마트한 병원의 이미지로 자리매김하고 있는 것이다. 여수백병원은 의사 해외연수 등 다양한 연구를 통해 수술 없이도 어깨·관절을 치료하는 방법들을 찾아내겠다는 포부를 가지고 있다. 이는 곧 사회의 이익은 물론 ‘스마트한 기업’으로 거듭나 병원을 찾는 환자들에게 보답하는 길을 제시하겠다는 뚜렷한 목표가 자리 잡고 있어서다.
2013/06/17
창간 47주년 특별기획Ⅲ / 척추관절전문병원-천안우리병원

충남 유일 척추 전문병원…맞춤형 토탈케어 만족도 'UP'

천안우리병원(대표원장 김동근)은 척추·관절 환자들에게 양질의 의료서비스와 전문화된 치료를 제공이 목표다. 특히 의원과 대형병원 중심의 치료체계 개선을 통해 의료비 절감 및 의료자원의 활용도를 높이며, 숙달된 치료기술과 표준화된 의료서비스를 제공하고 있다. 충남지역에서는 유일하게 척추질환 전문병원으로 지정받은 천안우리병원은 2001년 한마음클리닉으로 출발해 2004년 병원으로 승격되면서 이름을 바꾸게 됐다. 2001년 당시만 해도 척추관절 환자들이 마땅히 믿을만한 지역병원들이 없었기 때문에 대부분이 수도권 병원을 향했다. 이러한 지역민들의 불편함을 덜어주기 위해 천안우리병원은 개원당시부터 척추관절 전문 의료기관이 갖춰야 할 것들을 차근차근 준비했다. 특히 몸이 불편한 환자들이 의료장비 부족으로 병원을 옮겨 다니는 번거로움을 없애기 위해 건물을 신축했고, 최신의료장비를 준비했다. 이는 대학병원이나 종합병원을 능가하는 신속한 진단 및 치료를 위해 척추관절질환의 필수라 할 수 있는 MRI를 추가 도입했으며, 위성항법원리를 이용한 인공관절 컴퓨터네비게이션, 최신형의 수술현미경, 환자들이 가장 두려워하던 수술 후 합병증, 염증 문제를 완전히 해소하기 위해 무균 수술실을 갖춘 그야말로 전문 척추관절진료의 병원다운 시설로 확충했다. 지하2층, 지상5층 규모의 천안우리병원은 신경외과전문의 5명, 정형외과전문의 3명, 마취통증의학과전문의 2명, 진단영상의학과전문의 1명, 내과전문의 1명, 등 총 12명의 전문의가 진료를 하고 있어 환자들이 진단에서 수술가지 편안하게 치료받을 수 있는 시스템을 갖췄다. 지역주민들을 위한 병원인 만큼 천안우리병원은 그동안 지역 내에서 건강걷기대회 개최, 천안사회인야구협회 후원, 굿네이버스 희망나눔학교 어린이 무료건강검진 등 지역에 대한 기여활동에도 노력을 게을리 하지 않고 있다. 천안우리병원은 앞으로도 환자의 필요와 요구에 앞장서며, 항상 변화하고 경쟁력을 갖춘 명품병원으로 그 입지를 다져나간다는 포부다. 환자들의 기대를 충족시키기 위한 우수한 인력, 최첨단 장비, 표준화된 서비스를 제공함으로써 높은 서비스 수준과 낮은 치료비용을 현실화 시키겠다는 것이다. 특히 환자들의 신뢰를 먹고 사는 지역사회의 병원인 만큼 지역사회와 함께 숨 쉬는 병원으로 자리매김하겠다고 밝혔다.
2013/06/17
창간 47주년 특별기획Ⅱ ‘제약강국’으로 가는 길

차별화된 개량신약 글로벌도약 발판

국내 제약산업은 지난해 시행된 약가인하 정책으로 인해 매출이 급감하면서 영업이익 하락 폭이 컸다. 이에 전체 매출에서 차지하는 연구개발 비용이나 투자재원 역시 축소될 가능성이 높다. 후진적이고 위기에 취약한 국내 제약산업의 영세한 구조를 탈피하기 위해서는 단순 제네릭 중심에서 신약개발이나 개량신약 의약품으로 핵심역량을 강화해 해외진출 확대를 꾀해야 한다고 전문가들은 지적한다.최근 제약관련 정부정책의 변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있다. 시장경쟁에서 살아남기 위해서는 글로벌 시장에서의 블록버스터급 신약개발이나 차별화된 개량신약 개발이 요구된다.국내 제약사들은 글로벌 경쟁력을 갖춘 신약강국으로 도약하기 위해 힘찬 출발을 다짐하고 있다. 이를 실현하기 위해서는 정부의 체계적 지원정책과 제약사의 연구개발 투자비가 확대돼야 한다.본지에서는 국내 제약사들이 주력하는 연구개발 분야를 살펴보고, 각 분야에서 두각을 나타내고 있는 업체들을 소개한다.더불어 ‘제약강국’ 진입을 위한 관련분야 전문가들의 조언도 들어본다.■ 기술집약적인 분야 주력 국내 제약사들이 현재 주력하고 있는 연구개발 분야는 신약, 제네릭, 개량신약, 생물의약품 순이나 앞으로는 신약, 개량신약, 생물의약품, 제네릭 순으로 기술집약적인 분야에 더 주력할 것으로 예상된다.국내 제약사 중 연매출 10억 미만 영세업체가 전체의 50.2%로 상당을 차지한다. 따라서 국내 대부분의 제약사들이 어려운 신약개발보다는 손쉬운 제네릭 중심으로 판매가 이뤄지다보니 차별성 없는 제네릭 판매를 위해서 제품·품질경쟁보다는 리베이트 위주의 기형화된 영업구조를 형성해 건강보험 재정 부담을 가중시키는 결과를 초래했다.또 다국적 제약사 품목의 도입 및 코프로모션에 대한 높은 의존도로 매출은 늘었으나, 영업이익은 감소해 실질적 회사들의 수익성을 악화시켰다.국내 판매 상위 30개 의약품 중 27개가 선진 제약사가 개발한 제품이고, 국내 제품으로는 천연물신약인 동아제약 ‘스틸렌’ 1품목과 개량신약인 대웅제약 ‘알비스’, 한미약품 ‘아모잘탄’ 등 2개뿐이다.국내 제약사는 지난 10년 동안 19개의 신약개발에 성공했으나, 100억대 매출은 레바넥스, 자이데나, 레보비르, 카나브 등 고작 4개다.선진국에 수출해 현재 출시된 신약은 LG생명과학 ‘펙티브’, 부광약품 ‘레보비르’ 등 2개 제품으로 연매출은 180억원 수준이다.국내 제약산업은 글로벌 진출경험과 네트워크 구축이 미흡하고 블록버스터 신약개발 경험부족, 틈새시장을 겨냥한 국산 신약개발, 제네릭 제품개발 위주로 국내 시장에 안주하려는 경향이 짙다.그렇다보니 발생되는 자연스러운 현상이 바로 글로벌 제약사들의 국내 제네릭 시장진출 가속화다. 화이자의 제네릭 전문브랜드인 화이자 바이탈스 출범과 국산 제네릭과는 품질적으로 차별화된 ‘퀄리티 제네릭’을 강조하며 국내시장을 공략하고 있다.이밖에 스페인의 제네릭 제약사인 라보라토리신파가 한국법인 설립을 마무리하고 국내시장 공략에 본격 돌입했으며, 세계 최대 제네릭사인 이스라엘의 테바도 한독약품과 합작 후 한독테바를 설립해 오는 9월 정식 출범한다. 한독테바는 올해 중추신경계(CNS)와 항암제 관련 제품 8개를 출시할 예정이다.■ 천연물신약 글로벌 약효입증 난제자료제출 의약품으로 분류되는 천연물 신약의 경우 틈새시장 공략으로 국내에서는 성공했으나, 글로벌 약효입증이 어려워 블록버스터 제품으로 육성하기에는 한계가 있다는 주장도 있다. 선진국 기준에 부합되는 생산설비 및 해외 임상개발에 대한 비용부담, 글로벌 마케팅 역량 부족으로 조기 라이센스 아웃을 선호했고 대부분 수십억 원의 초기 기술료만 받고 글로벌 제품 발매를 포기한 사례도 적지 않다.한-미, 한-EU FTA체결 및 한-중 FTA가 추진되고 있는 가운데 의약품개발 핵심기술 수준이 선진국 대비 64.2% 수준이다. 따라서 연구시험, 유통, 보험 등 현지 민간부문과 글로벌 파트너십을 강화하는 일이 시급한 과제다.■ 성공률 높은 개량신약 집중투자전 세계적인 고령화 추세로 의약품시장 확대가 기대됨에 따라 국내 제약산업이 미래성장동력산업으로 자리매김하기 위해서는 선진국 및 신흥의약품 시장개척이 필요할 뿐 아니라 자유무역협정(FTA) 통상국으로서 글로벌 경쟁력을 갖춘 제약기업을 양성해야 한다는 주장이 설득력을 얻고 있다.세제혜택, 약가 인센티브와 같은 개량신약 지원정책과 더불어 이들의 기술 수출을 지원하는 정책이 필요하며, 임상분야 지원도 병행돼야 한다고 전문가들은 강조하고 있다.
2013/06/17
창간 47주년 특별기획Ⅱ ‘제약강국’으로 가는 길 / 혁신신약-일양약품

슈퍼 백혈병치료제 ‘슈펙트’ 세계로 비상

신약개발의 글로벌 리더로서 미래 제약산업의 새로운 방향을 준비하는 일양약품(대표 김동연)은 연구개발 선도를 위해 전문성과 창의성, 글로벌 혁신신약 제품 포트폴리오 구축, 글로벌 시장개척 등 3대 핵심과제에 집중하겠다는 각오다. ■ 아시아 최초 백혈병신약 ‘슈펙트’일양약품의 기술진이 자체 개발한 아시아 최초 백혈병 치료제인 ‘슈펙트(성분명 라도티닙)’는 일양을 대표하는 신약이다. 2차 치료제로 출시된 ‘슈펙트’는 1차 치료제 허가를 위해 국내 및 해외에서 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 또 글로벌 시장진출을 위해 미국, 캐나다, 뉴질랜드, 호주, 싱가포르, 인도네시아, 말레이시아, 멕시코, 베트남, 유라시아연합(러시아포함 9개국) 등에서 물질특허를 획득했다.슈펙트 약가는 1일 약값(800㎎) 6만4000원으로 1개월(4주)분이 179만2000원이며, 약값의 5%로인 환자 본인부담금의 순수 약제비는 8만9600원으로 책정됐다. 슈펙트의 1일 약값 6만4000원은 현재 처방되고 있는 백혈병 치료제에서 가장 낮은 약가다. 기존 약가에 20~30% 낮춘다는 입장을 뛰어 넘는 혁신적인 약가 결정으로 ‘저렴하고 경제적인 약가로 치료제를 보급한다’는 국민과의 약속이행 의지를 보여준 대표적 예다. 이처럼 슈펙트는 경제적 약가와 슈퍼 백혈병치료제라는 두 가지 장점을 내세워 아시아 시장을 우선 공략하는데 이어 글로벌 시장으로 확대를 꾀한다.한편 ‘슈펙트’는 세계적으로 유명한 혈액학회저널 '블러드(Blood)'지에 우수한 약효와 경쟁력 있는 약가를 갖춘 약물로 소개된 바 있다.혈액학회저널 블러드지는 ‘슈펙트’를 소개하면서 “세계 만성골수성백혈병 치료제 가격이 지나치게 높은데 반해 대한민국의 ‘슈펙트’는 경제적인 약가와 효능·효과로 시장 경쟁성이 높다”고 평가했다.블러드지는 노바티스의 ‘글리벡’ 가격이 2001년 이후 꾸준히 올랐으며, 2세대 약물인 타시그나(노바티스), 스프라이셀(BMS) 등도 처방가격이 높다고 보고 “환자를 위해 꼭 필요한 일은 백혈병 치료제 가격을 인하하는 것”이라고 강조하면서 ‘슈펙트’를 소개했다. 이와 함께, 세계적인 뉴스 제공업체 '톰슨로이터(thomson reuters)'가 지난해 1분기 동안 세계에서 허가를 얻은 암 관련 제품 가운데 ‘가장 유망한 신약’ 4개에 ‘슈펙트’를 포함시켜 미래에 꼭 필요한 의약품으로 그 약효의 우수성을 입증하기도 했다. ■ 위산분비억제력 강력‘놀텍’국산 14호 신약 ‘놀텍’ 개발을 시작한 것은 서울 88올림픽이 열리기 전인 1987년. 국내 처음 물질특허가 도입되면서 앞으로 어떻게 먹고 살아야 할지의 고심 중에 20년 이상의 시간과 노력의 결실로 탄생된 신약이다. 1992년 과학기술부 선도기술 개발사업(G7프로젝트)과 1998년 보건복지부 신약개발 과제 선정 등 굵직한 국책지원사업의 하나로 끊임없는 연구개발을 진행해 온 ‘놀텍’은 국산 14호 신약으로 출시 전부터 효능에 대한 많은 관심을 불러 일으켰다. 그 결과 놀텍은 시판 중에 있는 PPI제제 중 가장 강력한 위산 분비억제력을 보이며, 1일 1회 복용으로 지속적인 효과를 보여 탁월한 효능을 입증하고 있다.놀텍은 역류성 식도염 적응증 추가로 소화성 궤양시장의 점유율 및 매출이 큰 폭으로 상승하고 있다. 위·십이지장 궤양 시장에서 역류성 식도염 시장으로 규모가 확대된 놀텍은 전년대비 약 350% 가량의 매출 성장세를 이루고 있다. 2013년에는 100억대 품목을 확신하고 있어 블록버스터 신약의 꿈도 이룰 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 전체 항궤양 시장 중 80%이상의 점유율을 차지하고 있는 역류성식도염 시장은 발병수치 증가와 1년 내 재발률 또한 80%에 달해 지속적인 유지치료를 요한다. 위궤양 및 십이지장궤양 치료제가 주류였던 한국 및 동남아 시장이 역류성식도염 환자 주류로 역전되면서 시장성이 큰 폭으로 증가해 ‘놀텍’의 가치는 국내는 물론 동남아와 세계시장으로 넓힐 수 있는 계기가 됏다. 이처럼 역류성식도염 적응증 추가로 PPI제제의 80%에 달하는 시장에 뛰어든 ‘놀텍’은 400억 매출시장에서 약 6000억 소화성 궤양시장에 접어들게 됐다. 이에 따라 PPI의 제제 중 가장 월등한 약효와 지속성을 갖춘 ‘놀텍’은 역류성식도염 적응증 추가만으로도 기존 메이저 품목의 매출과 어깨를 나란히 하리라는 전망이 나왔다.
2013/06/17

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