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은성글로벌(대표 이기세)은 1995년 설립 이후 30년간 축적한 경험과 독보적인 기술력을 바탕으로 미용 의료기기 분야에서 꾸준히 성장해 왔다. '미용 의료기기 분야의 리더로서 최고의 기술력과 품질로 고객 기대에 보답한다'는 신념 아래 끊임없는 연구 개발을 통해 HIFU, RF, LASER, CRYO, INJECTOR 등 다양한 제품을 선보이고 있다.

또 두 개의 기업 부설 연구소를 운영하며 KGMP, ISO 13485 인증을 획득하는 등 자체 생산 역량을 갖춰 높은 품질과 신뢰성을 유지하고 있다. 

은성글로벌은 'KIMES 2025(국제 의료기기&병원설비 전시회)'에 참가해 울트라인(ULTLINE), 듀엣 브이(Duet V) , 포커스듀얼(Focus dual) 등 총 6종의 미용의료기기를 선보이며 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 확고히 하고, 경쟁력을 극대화할 계획이다.

◇해외시장 적극 개척으로 글로벌 무대 두각 

K-의료기기에 대한 전 세계적인 관심이 뜨거운 가운데 은성글로벌은 적극적인 해외 시장 개척으로 글로벌 무대에서 두각을 나타내고 있다. 2010년 일본지사를 시작으로 2015년 중국, 2020년 미국에 지사를 설립하며 주요 시장에 직접 진출했다. 

뿐만 아니라, 유럽·중동·아시아를 중심으로 운영되는 해외영업팀과 미국·중국·일본·호주 등 여러 국가에 위치한 해외지사를 통해 각 지역의 시장 변화에 기민하게 대응하고 있다. 이러한 전략적 확장과 현지 맞춤형 사업 운영을 바탕으로, 은성글로벌은 현재 100개국 이상에 제품을 수출하며 K-의료기기의 글로벌 위상을 높이고 있다.

울트라인

◇안전성 높인 '울트라인'으로 바디 시장 공략

은성글로벌의 2024년 신제품인 '울트라인'은 HIFU(고강도 초음파) 기술을 집약한 장비다. 바디에 사용하는 스캔 타입의 울트라 핸드피스 2개와 얼굴에 사용하는 라인 핸드피스 1개로 구성돼 있다.

특히 13mm 바디 카트리지는 열 에너지를 활용해 지방 세포의 응고 괴사를 유도, 복부 둘레 감소에 효과적이다. 안정적인 쿨링 기능을 통해 통증을 줄여 시술 안전성을 높였다.

또한 카트리지 접촉면을 곡면 형태로 디자인해 타사 제품에서 시술이 불가능했던 옆구리쪽도 편하게 시술할 수 있다는 장점이 있다.

얼굴 리프팅용 라인 카트리지는 1.5mm, 2.0mm, 3.0mm, 4.5mm 등 다양한 카트리지를 제공하며, Dot mode와 Line mode를 선택할 수 있어 맞춤형 시술이 가능하다. 기존 제품보다 슬림해지고 시술 속도도 획기적으로 개선됐다.

울트라인은 국내 식약처(MFDS) 허가는 물론, 최근 브라질 ANVISA 인증을 획득하며 글로벌 시장에서도 신뢰성을 확보했다. 빠른 시술 시간과 향상된 편의성으로 바디·페이스 케어 시장에서 강한 경쟁력을 갖출 것으로 기대되고 있다. 

듀엣 브이

◇'듀엣 브이' 美 FDA 허가 획득… 해외 진출 가속화

'듀엣 브이'는 기기에서 생성된 고주파(RF) 에너지로 피부 조직을 응고시키는 원리를 이용한다. VGN 핸드피스와 FACE 핸드피스로 구성돼 있으며, 다양한 팁 구성으로 원하는 시술 부위에 알맞게 시술 가능하다.

VGN 핸드피스는 4MHz 고주파 에너지를 안전하게 전달하는 것이 특징이다. 2가지 크기의 팁을 활용해 'Shot & Continue' 모드로 시술 가능하다. 위생적인 멸균 팁을 사용하고 온도 센서가 적용돼안전하게 시술 가능하다는 점도 눈길을 끈다.

FACE 핸드피스는 써멀(Thermal) 팁과 프락셔널(Frac tional) 팁으로 구성된 듀얼 RF 시스템으로 활용도가 높다. 써멀팁은 모노폴라(mono-polar) RF와 온도 센서가, 프락셔널 팁은 바이폴라(bi-polar) RF 와 접촉 센서가 적용돼 맞춤형 시술이 가능하다.

듀엣 브이는 2025년 1월 미국 FDA 허가를 획득하며 안전성과 효능을 국제적으로 인정받았다. 이에 따라 북미 시장 진출에 더욱 탄력을 받을 전망이다. 

포커스 듀얼

◇니들 RF와 HIFU의 시너지 '포커스듀얼'

'포커스듀얼'은 마이크로 니들 RF와 HIFU 기술을 결합한 장비로, 리프팅, 주름 개선, 흉터 치료 등 다양한 적응증에 적용 가능하다.

니들 RF 핸드피스는 2MHz 고주파 에너지를 니들을 통해 피부 깊숙이 전달하며, 0.5~3.5mm까지 니들 깊이 조절이 가능해 피부 타입별 맞춤 시술이 가능하다. 이를 통해 콜라겐 재생을 촉진하고 흉터 치료, 피부결 개선 효과를 극대화한다. HIFU 핸드피스는 피부층별 맞춤 시술이 가능하며, 정확한 깊이에 응고(Coagulation) 형성을 유도해 리프팅 효과를 제공한다.

포커스듀얼은 국내 식약처(MFDS), 유럽 CE, 대만 TFDA 허가를 획득하며 효과와 안전성을 입증받았다.

은성글로벌은 "끊임없는 연구 개발과 혁신 기술을 바탕으로 다양한 신제품을 선보일 계획"이라며 "이번 KIMES를 통해 글로벌 의료기기 시장에서 입지를 더욱 강화하고 앞으로도 차별화된 기술력과 글로벌 네트워크를 통해 미용 의료기기의 미래를 선도하는 글로벌 기업으로 성장하겠다"고 밝혔다.