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 차용준 CMO

혈액 내 유전자를 분석해 암을 조기에 진단하고 맞춤형 치료 가이드를 제공하는 정밀의료 기업 아이엠비디엑스가 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 2025 미국암연구학회 (American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회에서 수술 후 암의 재발 여부를 조기에 탐지할 수 있는 미세잔존암(Minimal Residual Disease, MRD) 검사 제품인 캔서디텍트의 유방암 및 위암 환자 대상 임상연구 세 편을 포함하여 총 네 편의 연구성과를 발표한다고 밝혔다.

아이엠비디엑스가 선행항암치료를 받는 2-3기 유방암 환자를 대상으로 서울대병원 유방암외과 한원식 교수팀 및 삼성서울병원 종양내과 김지연 교수팀과 독립적으로 진행한 두 편의 연구에서 캔서디텍트는 82-87%의 높은 치료 전 양성률을 보고하여 글로벌 선두업체 대비 10-15% 높은 업계 최고 수준의 성능을 입증했다.

두 편의 연구는 각 121명과 145명의 환자에게서 캔서디텍트를 사용한 액체생검 기반 치료 반응 모니터링의 임상적인 유용성을 탐색하였는데, 캔서디텍트는 항암치료에 대한 반응 (병리학적 완전관해율)을 95%의 민감도로 예측하였으며, 재발 환자의 경우 모두 캔서디텍트에서 지속적으로 미세잔존암이 검출됨을 확인하여 캔서디텍트를 활용한 치료 반응 모니터링의 높은 정확도를 입증했다.

아이엠비디엑스는 대한항암요법연구회 위암분과에서 진행 중인 전향적 무작위배정 3상 임상시험인 EXODOX 연구에 등재된 2-3기 위암 환자 100명을 대상으로 캔서디텍트를 시험하는 임상연구의 중간 결과도 함께 발표할 예정인데, 중간 추적관찰 기간이 12개월로 짧음에도 불구하고 수술 직후, 항암치료 직후, 또는 수술 1년 후 시점에서 시행한 캔서디텍트에서 미세잔존암 양성으로 확인된 환자의 경우 재발의 위험도가 4배 이상으로 유의하게 높음을 보고하여 캔서디텍트의 높은 성능을 재확인했다.

캔서디텍트는 고형암 수술 후 남아있는 미세잔존암을 액체생검을 통해 탐지하여 기존 영상검사에 비해 최대 20개월 이상 이른 시점에 암의 재발 여부를 확인하는 검사로써, 2-3기 대장암 환자를 대상으로 최근 혁신의료기술 승인 절차를 통과함으로써 올해 5월부터 국내 주요병원을 중심으로 서비스를 시작할 예정이다.

아이엠비디엑스의 의학총괄책임 차용준 이사는 "액체생검 기반 미세잔존암 검사는 주요 고형암에서 이미 뛰어난 예후 예측력을 입증하여 최근 개정된 미국 NCCN 가이드라인에서도 대장암, 비호지킨림프종 등의 암종을 대상으로 공식 등재됐고, 최근 캔서디텍트의 대장암 대상 혁신의료기술 승인은 이 같은 글로벌 흐름을 반영하는 결과"라고 설명했다.

이어 "이번 AACR 발표는 대장암을 넘어 유방암과 위암 등 다양한 고형암에서 캔서디텍트의 우수한 임상적 성능을 재현함으로써, 캔서디텍트가 향후 대장암 이외의 고형암 일반을 대상으로 정밀한 치료반응 예측과 맞춤형 치료전략 결정에 폭넓게 활용될 수 있음을 입증하는 것"이라고 밝혔다.